Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skriftlig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse (WET)

14. januar 2019 oppdatert av: Boston University

Skriftlig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse: en randomisert noninferiority trial

Selv om det finnes evidensbaserte behandlinger for PTSD, har et betydelig mindretall av individer ikke nytte av disse behandlingene, og mange individer vil ikke søke behandling, med henvisning til barrierer som tidsforpliktelse og utgifter til behandling. Målet med den foreslåtte studien er å etablere en alternativ PTSD-behandling som er effektiv og effektiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning har vist at skriftlig eksponeringsterapi (WET) er en effektiv, godt tolerert og effektiv behandling for PTSD. Det foreslåtte prosjektet tar neste steg i å etablere WET som en intervensjon for PTSD ved å undersøke om WET er like effektivt som en evidensbasert behandling for PTSD. Ved å bruke en randomisert ikke-inferioritetskontrollert studie, vil 126 voksne diagnostisert med PTSD bli tildelt enten WET eller Cognitive Processing Therapy (CPT). Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline og 6-, 12-, 24-, 36- og 60 uker etter første behandlingsøkt. Det primære målet er å undersøke om PTSD-deltakere som er tildelt WET, viser alvorlighetsgradsutfall for PTSD-symptomer som ikke er dårligere enn PTSD-deltakere tildelt CPT. Sekundære mål inkluderer å undersøke om forventet behandlingsgevinst opprettholdes for begge behandlingene og om WET har en lavere behandlingsfrafallsrate i forhold til CPT. Undersøkende mål inkluderer å undersøke moderatorer og formidlere av WET og CPT. Hvis hypotesen om at WET ikke er dårligere enn CPT bekreftes, vil et kort behandlingsalternativ for PTSD bli etablert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD diagnose
  • hvis du tar psykotrope medisiner, på stabil dose i 2 måneder
  • Evne til å lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke for tiden engasjert i aktiv PTSD-behandling
  • ingen nåværende diagnose av rusavhengighet
  • ingen nåværende psykosediagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skriftlig eksponeringsterapi
Skriftlig eksponeringsbehandling er en 5-sesjonsbehandling der deltakerne skriver om traumehendelsen på en spesifisert måte.
Skriftlig eksponeringsterapi er en 5-sesjons, ukentlig behandling der enkeltpersoner skriver om traumehendelsen på en bestemt måte.
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi
kognitiv prosesseringsterapi vil bli inkludert som evidensbasert behandling for PTSD i denne studien.
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en evidensbasert behandling for PTSD. CPT består av 12 ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: endring fra baseline PTSD symptomalvorlighet 36 uker etter første behandlingsøkt
Total score på CAPS vil bli brukt til å vurdere endring i PTSD-symptomalvorlighet fra baseline (forbehandling) til 36 uker etter første behandlingsøkt.
endring fra baseline PTSD symptomalvorlighet 36 uker etter første behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsfrafall
Tidsramme: behandlingsforløp
Behandlingstilstandsforskjeller i behandlingsfrafallsrate ved etterbehandling (behandlingsvarighet er 5 uker for VÅT tilstand og 12 uker for CPT tilstand).
behandlingsforløp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-31806
  • 1R01MH095737-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Skriftlig eksponeringsterapi

3
Abonnere