외상 후 스트레스 장애에 대한 서면 노출 요법 (WET)
2019년 1월 14일 업데이트: Boston University
외상 후 스트레스 장애에 대한 서면 노출 요법: 무작위 비열등성 시험
PTSD에 대한 증거 기반 치료가 존재하지만 상당수의 개인이 이러한 치료의 혜택을 받지 못하고 많은 개인이 시간 약속 및 치료 비용과 같은 장벽을 이유로 치료를 구하지 않습니다.
제안된 연구의 목표는 효과적이고 효율적인 대체 PTSD 치료법을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 서면 노출 요법(WET)이 PTSD에 효율적이고 잘 견디며 효과적인 치료법임을 입증했습니다.
제안된 프로젝트는 WET가 PTSD에 대한 증거 기반 치료에 동등하게 효과적인지 여부를 조사하여 WET를 PTSD에 대한 중재로 설정하는 다음 단계를 수행합니다.
무작위 비열등성 통제 시험을 사용하여 PTSD로 진단된 126명의 성인이 WET 또는 인지 처리 요법(CPT)에 배정됩니다.
결과 데이터는 기준선 및 첫 번째 치료 세션 후 6, 12, 24, 36 및 60주에 수집됩니다.
주요 목표는 WET에 할당된 PTSD 참가자가 CPT에 할당된 PTSD 참가자보다 열등하지 않은 PTSD 증상 심각도 결과를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다.
2차 목표에는 두 치료 모두에 대해 예상 치료 이득이 지속되는지 여부와 WET가 CPT에 비해 치료 중도 탈락률이 더 낮은지 여부를 조사하는 것이 포함됩니다.
탐구 목표에는 WET 및 CPT의 중재자 및 중재자 검사가 포함됩니다.
WET가 CPT보다 열등하지 않다는 가설이 확인되면 PTSD에 대한 간단한 치료 옵션이 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 진단
- 향정신성 약물을 복용하는 경우, 2개월 동안 안정적인 용량으로
- 영어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 현재 활성 PTSD 치료에 참여하지 않음
- 물질 의존의 현재 진단 없음
- 현재 정신병 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 서면 노출 치료
서면 노출 치료는 참가자가 특정 방식으로 외상 사건에 대해 쓰는 5회기 치료입니다.
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서면 노출 치료는 개인이 특정 방식으로 자신의 트라우마 사건에 대해 쓰는 5회기의 주간 치료입니다.
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활성 비교기: 인지 처리 치료
인지 처리 요법은 본 연구에서 PTSD에 대한 증거 기반 치료로 포함될 것입니다.
|
인지 처리 요법(CPT)은 PTSD에 대한 증거 기반 치료입니다.
CPT는 12개의 주간 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 첫 번째 치료 세션 후 36주에 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경
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CAPS의 총 점수는 기준선(치료 전)부터 첫 번째 치료 세션 후 36주까지 PTSD 증상 중증도의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 치료 세션 후 36주에 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 탈락
기간: 치료 과정
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치료 후 치료 중단율의 치료 조건 차이(치료 기간은 WET 조건의 경우 5주, CPT 조건의 경우 12주).
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치료 과정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-31806
- 1R01MH095737-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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