Posttraumaattisen stressihäiriön kirjallinen altistusterapia (WET)
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Boston University
Posttraumaattisen stressihäiriön kirjallinen altistumisterapia: satunnaistettu ei-alempiarvoisuuskoe
Vaikka todisteisiin perustuvia hoitoja PTSD:lle on olemassa, merkittävä vähemmistö henkilöistä ei hyödy näistä hoidoista ja monet ihmiset jättävät hakematta hoitoa, mikä vetoaa sellaisiin esteisiin, kuten aikaraja ja hoitokustannukset.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on luoda vaihtoehtoinen PTSD-hoito, joka on tehokas ja tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kirjallinen altistusterapia (WET) on tehokas, hyvin siedetty ja tehokas PTSD-hoito.
Ehdotettu hanke ottaa seuraavan askeleen WET:n luomisessa PTSD:n interventioon tutkimalla, onko WET yhtä tehokas kuin todisteisiin perustuva PTSD-hoito.
Satunnaistetun noninferiority-kontrolloidun tutkimuksen avulla 126 aikuista, joilla on diagnosoitu PTSD, määrätään joko WET- tai kognitiiviseen käsittelyhoitoon (CPT).
Tulostiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6, 12, 24, 36 ja 60 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Ensisijainen tavoite on tutkia, osoittavatko WET:hen määrätyt PTSD-osallistujat PTSD-oireiden vakavuuden, joka ei ole huonompi kuin CPT:hen määrättyjen PTSD-osallistujien.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu sen tutkiminen, säilyvätkö odotetut hoidon hyödyt molemmissa hoidoissa ja onko WET:llä pienempi hoidon keskeyttämisprosentti verrattuna CPT:hen.
Tutkimustavoitteisiin kuuluu WET:n ja CPT:n moderaattoreiden ja välittäjien tutkiminen.
Jos hypoteesi, jonka mukaan WET ei ole huonompi kuin CPT, vahvistetaan, PTSD:lle perustetaan lyhyt hoitovaihtoehto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi
- jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, vakaalla annoksella 2 kuukauden ajan
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei tällä hetkellä osallistu aktiiviseen PTSD-hoitoon
- ei ole tällä hetkellä päihderiippuvuuden diagnoosia
- ei ole tällä hetkellä psykoosin diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
Kirjallinen altistushoito on viiden istunnon hoito, jossa osallistujat kirjoittavat traumatapahtumastaan tietyllä tavalla.
|
Kirjallinen altistusterapia on 5 istunnon viikoittainen hoito, jossa yksilöt kirjoittavat traumatapahtumastaan tietyllä tavalla.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia
kognitiivinen prosessointiterapia sisällytetään tähän tutkimukseen PTSD:n näyttöön perustuvana hoitona.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on todisteisiin perustuva PTSD-hoito.
CPT koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: muutos PTSD-oireiden vakavuuden lähtötasosta 36 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
CAPS:n kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa PTSD-oireiden vakavuuden muutosta lähtötasosta (ennen hoitoa) 36 viikkoon ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
|
muutos PTSD-oireiden vakavuuden lähtötasosta 36 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon keskeyttäminen
Aikaikkuna: hoitojakso
|
Hoitoolosuhteiden erot hoidon keskeytymisasteessa hoidon jälkeen (hoidon kesto on 5 viikkoa WET-tilassa ja 12 viikkoa CPT-tilassa).
|
hoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31806
- 1R01MH095737-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kirjallinen altistusterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia