Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skriftlig exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom (WET)

14 januari 2019 uppdaterad av: Boston University

Skriftlig exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom: en randomiserad noninferiority-prövning

Även om det finns evidensbaserade behandlingar för PTSD, drar en betydande minoritet av individer inte nytta av dessa behandlingar och många individer söker inte behandling, med hänvisning till hinder som tidsåtgång och kostnader för behandling. Målet med den föreslagna studien är att etablera en alternativ PTSD-behandling som är effektiv och effektiv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat att skriftlig exponeringsterapi (WET) är en effektiv, vältolererad och effektiv behandling för PTSD. Det föreslagna projektet tar nästa steg i att etablera WET som en intervention för PTSD genom att undersöka om WET är lika effektivt som en evidensbaserad behandling för PTSD. Med hjälp av en randomiserad noninferioritetskontrollerad studie kommer 126 vuxna med diagnosen PTSD att tilldelas antingen WET eller Cognitive Processing Therapy (CPT). Resultatdata kommer att samlas in vid baslinjen och 6, 12, 24, 36 och 60 veckor efter första behandlingstillfället. Det primära syftet är att undersöka om PTSD-deltagare som tilldelats WET uppvisar ett PTSD-symptom som inte är sämre än PTSD-deltagare som tilldelats CPT. Sekundära syften inkluderar att undersöka om förväntade behandlingsvinster bibehålls för båda behandlingarna och om WET har en lägre behandlingsbortfall jämfört med CPT. Undersökande syften inkluderar att undersöka moderatorer och medlare av WET och CPT. Om hypotesen att WET inte är sämre än CPT bekräftas kommer ett kort behandlingsalternativ för PTSD att fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PTSD diagnos
  • om du tar psykotropa läkemedel, på stabil dos i 2 månader
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • inte för närvarande engagerad i aktiv PTSD-behandling
  • ingen aktuell diagnos av substansberoende
  • ingen aktuell psykosdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriftlig exponeringsterapi
Skriftlig exponeringsbehandling är en 5 sessionsbehandling där deltagarna skriver om sin traumahändelse på ett specificerat sätt.
Skriftlig exponeringsterapi är en 5 sessioner, veckovis behandling där individer skriver om sin traumahändelse på ett specifikt sätt.
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi
kognitiv processterapi kommer att ingå som evidensbaserad behandling för PTSD i denna studie.
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en evidensbaserad behandling för PTSD. CPT består av 12 sessioner varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: förändring från utgångsvärdet för PTSD-symptom 36 veckor efter första behandlingstillfället
Totalpoängen på CAPS kommer att användas för att bedöma förändringar i PTSD-symtomens svårighetsgrad från baslinjen (förbehandling) till 36 veckor efter första behandlingstillfället.
förändring från utgångsvärdet för PTSD-symptom 36 veckor efter första behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingsbortfall
Tidsram: kur
Skillnader i behandlingstillstånd i behandlingsavbrottsfrekvens efter behandling (behandlingslängden är 5 veckor för WET-tillstånd och 12 veckor för CPT-tillstånd).
kur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-31806
  • 1R01MH095737-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera