Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письменная экспозиционная терапия посттравматического стрессового расстройства (WET)

14 января 2019 г. обновлено: Boston University

Письменная экспозиционная терапия посттравматического стрессового расстройства: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Хотя существуют основанные на доказательствах методы лечения посттравматического стрессового расстройства, значительное меньшинство людей не получают пользы от этих методов лечения, и многие люди не обращаются за лечением, ссылаясь на такие препятствия, как время и стоимость лечения. Целью предлагаемого исследования является создание альтернативного лечения посттравматического стрессового расстройства, которое является эффективным и действенным.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что письменная экспозиционная терапия (WET) является эффективным, хорошо переносимым и действенным методом лечения посттравматического стрессового расстройства. Предлагаемый проект делает следующий шаг в установлении WET в качестве вмешательства при посттравматическом стрессе, исследуя, является ли WET столь же эффективным, как и основанное на доказательствах лечение посттравматического стресса. Используя рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, 126 взрослых с диагнозом посттравматического стрессового расстройства будут назначены либо на WET, либо на когнитивно-процессинговую терапию (CPT). Данные о результатах будут собираться на исходном уровне и через 6, 12, 24, 36 и 60 недель после первого сеанса лечения. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, демонстрируют ли участники с посттравматическим стрессом, назначенные на WET, результаты тяжести симптомов посттравматического стресса, которые не уступают участникам с посттравматическим стрессом, назначенным на CPT. Второстепенные цели включают изучение того, сохраняются ли ожидаемые результаты лечения для обоих видов лечения и имеет ли WET более низкий уровень прекращения лечения по сравнению с CPT. Исследовательские цели включают изучение модераторов и посредников WET и ​​CPT. Если гипотеза о том, что WET не уступает CPT, подтвердится, тогда будет установлен вариант краткосрочного лечения посттравматического стрессового расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика посттравматического стрессового расстройства
  • при приеме психотропных препаратов в стабильной дозе в течение 2 месяцев
  • Умение читать и писать на английском языке

Критерий исключения:

  • в настоящее время не занимается активным лечением посттравматического стрессового расстройства
  • отсутствие текущего диагноза зависимости от психоактивных веществ
  • нет текущего диагноза психоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Письменная экспозиционная терапия
Письменная экспозиционная терапия представляет собой 5-ти сеансовую терапию, в ходе которой участники пишут о своем травмирующем событии в определенной манере.
Письменная экспозиционная терапия представляет собой 5 сеансов еженедельного лечения, в ходе которых люди пишут о своем травматическом событии в определенной манере.
Активный компаратор: Когнитивно-процессуальная терапия
Терапия когнитивной обработки будет включена в это исследование в качестве научно обоснованного лечения посттравматического стрессового расстройства.
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) — это научно обоснованный метод лечения посттравматического стрессового расстройства. CPT состоит из 12 еженедельных сессий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем через 36 недель после первого сеанса лечения
Общий балл по CAPS будет использоваться для оценки изменения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства от исходного уровня (до лечения) до 36 недель после первого сеанса лечения.
изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем через 36 недель после первого сеанса лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прекращение лечения
Временное ограничение: курс лечения
Различия в условиях лечения в частоте прекращения лечения после лечения (продолжительность лечения составляет 5 недель для состояния WET и ​​12 недель для состояния CPT).
курс лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-31806
  • 1R01MH095737-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться