Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse (WET)

14. januar 2019 opdateret af: Boston University

Skriftlig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse: et randomiseret noninferiority-forsøg

Selvom der findes evidensbaserede behandlinger for PTSD, har et betydeligt mindretal af individer ikke gavn af disse behandlinger, og mange individer til ikke at søge behandling, med henvisning til barrierer såsom tidsforpligtelse og udgifter til behandling. Målet med den foreslåede undersøgelse er at etablere en alternativ PTSD-behandling, der er effektiv og effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har vist, at skriftlig eksponeringsterapi (WET) er en effektiv, veltolereret og effektiv behandling af PTSD. Det foreslåede projekt tager det næste skridt i at etablere WET som en intervention for PTSD ved at undersøge, om WET er lige så effektiv som en evidensbaseret behandling af PTSD. Ved hjælp af et randomiseret noninferioritetskontrolleret forsøg vil 126 voksne diagnosticeret med PTSD blive tildelt enten WET eller Cognitive Processing Therapy (CPT). Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline og 6-, 12-, 24-, 36- og 60 uger efter første behandlingssession. Det primære formål er at undersøge, om PTSD-deltagere, der er tildelt WET, udviser et PTSD-symptom, der er ikke ringere end PTSD-deltagere tildelt CPT. Sekundære mål inkluderer at undersøge, om forventede behandlingsgevinster opretholdes for begge behandlinger, og om WET har en lavere behandlingsfrafaldsrate i forhold til CPT. Udforskende mål inkluderer at undersøge moderatorer og mediatorer af WET og CPT. Hvis hypotesen om, at WET ikke er ringere end CPT, bekræftes, vil en kort behandlingsmulighed for PTSD blive etableret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD diagnose
  • hvis du tager psykotrop medicin, i stabil dosis i 2 måneder
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i øjeblikket engageret i aktiv PTSD-behandling
  • ingen aktuel diagnose af stofafhængighed
  • ingen aktuel psykosediagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skriftlig eksponeringsterapi
Skriftlig eksponeringsbehandling er en 5 sessionsbehandling, hvor deltagerne skriver om deres traumebegivenhed på en nærmere angivet måde.
Adfærdsmæssigt: Skriftlig eksponeringsterapi
Skriftlig eksponeringsterapi er en 5 sessions, ugentlig behandling, hvor individer skriver om deres traumehændelse på en nærmere angivet måde.
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi
kognitiv processeringsterapi vil indgå som den evidensbaserede behandling af PTSD i denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en evidensbaseret behandling af PTSD. CPT består af 12 ugentlige sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: ændring fra baseline PTSD symptom sværhedsgrad 36 uger efter første behandlingssession
Den samlede score på CAPS vil blive brugt til at vurdere ændringer i PTSD-symptomernes sværhedsgrad fra baseline (før-behandling) indtil 36 uger efter første behandlingssession.
ændring fra baseline PTSD symptom sværhedsgrad 36 uger efter første behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsfrafald
Tidsramme: behandlingsforløb
Forskelle i behandlingstilstande i behandlingsfrafaldsfrekvens efter behandling (behandlingsvarighed er 5 uger for VÅD tilstand og 12 uger for CPT tilstand).
behandlingsforløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

28. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-31806
  • 1R01MH095737-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skriftlig eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner