治疗怀孕吸烟者的基于代金券的激励措施
基于代金券的激励措施治疗怀孕吸烟者的有效性的第 2 阶段研究
研究概览
详细说明
在美国,母亲吸烟是导致不良妊娠结局和儿科发病率和死亡率的主要可预防原因。已经制定了有效的妊娠期戒烟干预措施,但戒烟率很低,通常低于 20%。 预防产后复发的有效干预措施仍有待开发。 本申请寻求对第二阶段行为疗法开发项目的支持,以继续检查干预措施,以将戒烟率提高到上述低水平以上,并减少产后复吸。
关于戒烟,我们在前一个资助期间进行的研究表明,根据生化验证的戒烟情况提供的基于代金券的激励措施促进了大约 40% 的第一次产前检查时仍在吸烟的妇女戒烟,而在产前检查中这一比例仅为 9%。一个控制条件。 关于减少在得知怀孕后吸烟但在第一次产前检查时戒烟(自发戒烟)的女性产后复吸的比较研究支持戒烟条件券在预防产前而非产后复吸方面的功效。 我们还完成了关于通过生化方法验证孕妇吸烟状况的适当切点的二次研究,描述了吸烟暴露与胎儿生长之间的定量关系、吸烟者和戒烟者怀孕期间抑郁症状的时间进程,以及尼古丁戒断的发生率和严重程度.
虽然上述治疗对怀孕期间戒烟的影响至少是通常结果的两倍,但大多数女性,尤其是重度吸烟者(> 10 支/天)未能戒烟。 在本申请的研究 1 中,我们建议通过实验检查旨在增加最初戒烟率并鼓励最初失败者进行更多戒烟尝试的修订代金券计划是否可以促进大多数接受治疗的妇女在妊娠结束评估时戒烟(> 60%)。 考虑到没有人成功地减少自发戒烟者的产后复吸,我们的第一次努力没有成功也就不足为奇了。 在本申请的研究 2 中,我们建议通过实验测试旨在更有效地加强持续禁欲的修订的基于代金券的激励计划是否会减少产后复发。 我们还提议继续对吸烟状况、胎儿生长和产后复吸预测因子的生化验证进行二次研究。
总的来说,拟议的研究有可能为我们国家最令人生畏的药物滥用问题之一的有效治疗提供重要的新信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont; UHC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:只有女性将参与拟议的研究,因为总体目标是开发有效的治疗方法,用于在怀孕期间和产后早期戒烟和预防复吸。 所有参与者目前都已怀孕,并报告在受孕时吸烟。 研究 1 中的受试者将报告在进入产前护理后继续吸烟。 研究 2 中的受试者将报告在进入产前护理时已经戒烟。 妇女必须居住在诊所所在的县,计划在产后 6 个月内居住在该地理区域,妊娠 < 25 周,不住在集体住宅,讲英语,并且不定期接受抗抑郁药以外的精神药物治疗.
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排除标准:接受阿片类药物替代疗法的女性将被排除在外。 在佛蒙特州,少数族裔占总人口的 4%。 不会有关于种族或民族的排除标准。 在我们之前资助期间的研究中,大约 5% 的参与者是少数族裔。 我们预计在拟议的研究中会有类似的样本。 我们将尽我们所能确保少数民族被纳入研究。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:原始或有凭证计划
女性将接受基于戒烟券的激励干预(应急管理)以戒烟和预防复吸。
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其他名称:
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实验性的:修订后的或有凭证时间表
妇女接受旨在进一步提高戒烟和复发预防率的基于禁欲或有凭单的激励措施(应急管理)干预。
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其他名称:
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假比较器:非或有凭证时间表
这用作控制条件,其中女性获得独立于吸烟状况的激励。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吸烟状况的生化验证。
大体时间:15个月
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生结果
大体时间:9个月
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评估戒烟对分娩结果的影响。
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen T Higgins, Ph.D.、University of Vermont
出版物和有用的链接
一般刊物
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
- Solomon LJ, Higgins ST, Heil SH, Badger GJ, Mongeon JA, Bernstein IM. Psychological symptoms following smoking cessation in pregnant smokers. J Behav Med. 2006 Apr;29(2):151-60. doi: 10.1007/s10865-005-9041-4. Epub 2006 Mar 14.
- Higgins ST, Heil SH, Badger GJ, Mongeon JA, Solomon LJ, McHale L, Bernstein IM. Biochemical verification of smoking status in pregnant and recently postpartum women. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Feb;15(1):58-66. doi: 10.1037/1064-1297.15.1.58.
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- Yoon JH, Higgins ST, Heil SH, Sugarbaker RJ, Thomas CS, Badger GJ. Delay discounting predicts postpartum relapse to cigarette smoking among pregnant women. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Apr;15(2):176-86. doi: 10.1037/1064-1297.15.2.186.
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- Higgins ST, Heil SH, Badger GJ, Skelly JM, Solomon LJ, Bernstein IM. Educational disadvantage and cigarette smoking during pregnancy. Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104 Suppl 1(Suppl 1):S100-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.03.013. Epub 2009 May 12.
- Linares Scott TJ, Heil SH, Higgins ST, Badger GJ, Bernstein IM. Depressive symptoms predict smoking status among pregnant women. Addict Behav. 2009 Aug;34(8):705-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.04.003. Epub 2009 Apr 19.
- Heil SH, Higgins ST, Mongeon JA, Badger GJ, Bernstein IM. Characterizing nicotine withdrawal in pregnant cigarette smokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2006 May;14(2):165-70. doi: 10.1037/1064-1297.14.2.165.
- Higgins ST, Heil SH, Dumeer AM, Thomas CS, Solomon LJ, Bernstein IM. Smoking status in the initial weeks of quitting as a predictor of smoking-cessation outcomes in pregnant women. Drug Alcohol Depend. 2006 Nov 8;85(2):138-41. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.005. Epub 2006 May 23.
- Heil, S.H., Yoon, J.H. & Higgins, S.T., (2008). Pregnant and Postpartum Women. In S.T. Higgins, K. Silverman, & S.H. Heil (Eds.), Contingency management in substance abuse treatment (pp. 182-201). New York, NY: The Guilford Press.
- Higgins ST, Washio Y, Lopez AA, Heil SH, Solomon LJ, Lynch ME, Hanson JD, Higgins TM, Skelly JM, Redner R, Bernstein IM. Examining two different schedules of financial incentives for smoking cessation among pregnant women. Prev Med. 2014 Nov;68:51-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.03.024. Epub 2014 Apr 2.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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