Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kupongeihin perustuvat kannustimet raskaana olevien tupakoijien hoitoon

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Stephen T. Higgins, PhD, University of Vermont

Vaihe 2 -tutkimus kuponkipohjaisten kannustimien tehokkuudesta raskaana olevien tupakoijien hoidossa

Tämän projektin päätavoitteena on tutkia lahjakorttipohjaisen kannustinohjelman tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen edistämisessä (tutkimus 1) ja uusiutumisen ehkäisyssä (tutkimus 2) raskauden ja synnytyksen aikana. Tehokkaiden toimenpiteiden tunnistaminen lopettaneiden keskuudessa ja uusiutumisen vähentämiseksi on tärkeää Yhdysvaltojen kansanterveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin tupakointi on johtava ehkäistävissä oleva syy huonoihin raskaustuloksiin ja lasten sairastumiseen ja kuolleisuuteen Yhdysvalloissa. Tehokkaita toimenpiteitä on kehitetty tupakoinnin lopettamiseen raskauden aikana, mutta tupakoinnin lopettamisaste on alhainen, tyypillisesti alle 20 %. Tehokkaita toimenpiteitä synnytyksen uusiutumisen estämiseksi on edelleen kehitettävä. Tämä hakemus hakee tukea vaiheen II käyttäytymisterapioiden kehitysprojektille, jolla pyritään jatkamaan toimenpiteiden tutkimista tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi yllä mainitun alhaisen tason yläpuolelle ja synnytyksen jälkeisen uusiutumisen vähentämiseksi.

Mitä tulee lopettamiseen, teimme edellisen rahoituskauden aikana tutkimuksia, jotka osoittivat, että setelipohjaiset kannustimet, jotka perustuvat biokemiallisesti varmennettuun pidättymiseen, edistävät tupakoinnin lopettamista noin 40 %:lla naisista, jotka vielä tupakoivat ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillään, kun vastaava luku vuonna 2010 oli vain 9 %. valvontaehto. Vertailukelpoiset tutkimukset synnytyksen jälkeisen uusiutumisen vähentämisestä naisilla, jotka olivat tupakoineet saatuaan tietää raskaudestaan ​​mutta lopettivat tupakoinnin ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillään (spontaanit lopettajat) tukivat raittiusseteleiden tehokkuutta synnytyksen, mutta ei synnytyksen jälkeisen uusiutumisen ehkäisyssä. Saimme myös päätökseen toissijaiset tutkimukset sopivista raja-arvoista raskaana olevien naisten tupakoinnin biokemialliseen todentamiseen, jotka kuvaavat tupakoinnin altistumisen ja sikiön kasvun välistä kvantitatiivista suhdetta, masennusoireiden kulkua raskauden aikana tupakoitsijoilla ja alkoholista pidättäytyneillä sekä nikotiinin vieroitusoireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta. .

Vaikka edellä mainittu hoidon vaikutus tupakoinnin lopettamiseen raskauden aikana on vähintään kaksi kertaa suurempi kuin tavalliset tulokset, suurin osa naisista, varsinkin raskaammat tupakoitsijat (> 10 tupakkaa/vrk), ei onnistunut lopettamaan. Tämän hakemuksen tutkimuksessa 1 ehdotamme, että tutkitaan kokeellisesti, voiko tarkistettu kuponkiohjelma, joka on suunniteltu lisäämään alkuperäistä raittiutta ja rohkaisemaan uusia lopettamisyrityksiä niiden keskuudessa, jotka epäonnistuvat alun perin epäonnistuneiden kesken, edistää raskauden lopettamista suurimmalla osalla hoidetuista naisista (> 60 %). Ottaen huomioon, että kukaan ei ole onnistunut vähentämään synnytyksen uusiutumista spontaanien lopettaneiden keskuudessa, emme ole yllättyneitä siitä, että ensimmäinen yrityksemme epäonnistui. Tämän hakemuksen tutkimuksessa 2 ehdotamme, että testataan kokeellisesti, vähentääkö tarkistettu kuponkipohjainen kannustinohjelma, joka on suunniteltu tehokkaammin vahvistamaan jatkuvaa raittiutta, vähentää synnytyksen uusiutumista. Ehdotamme myös toissijaisten tutkimusten jatkamista tupakoinnin tilan, sikiön kasvun ja synnytyksen uusiutumisen ennustajien biokemiallisesta todentamisesta.

Kaiken kaikkiaan ehdotetut tutkimukset voivat tarjota tärkeää uutta tietoa tehokkaista hoidoista yhteen maamme pelottavimmista huumeiden väärinkäyttöongelmista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont; UHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Vain naiset osallistuvat ehdotettuun tutkimukseen, koska yleisenä tavoitteena on kehittää tehokkaita hoitoja tupakoinnin lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn raskauden ja varhaisen synnytyksen jälkeiseen aikaan. Kaikki osallistujat ovat tällä hetkellä raskaana ja ilmoittavat tupakoivansa hedelmöityshetkellä. Tutkimukseen 1 osallistuneet raportoivat jatkavansa tupakointia tullessaan raskaushoitoon. Tutkimukseen 2 osallistuneet ilmoittavat jo lopettaneensa tupakoinnin synnytyshoitoon tullessaan. Naisten on asuttava siinä läänissä, jossa klinikka sijaitsee, heidän on aiottava asua tällä maantieteellisellä alueella 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, oltava alle 25 raskausviikkoa, he eivät saa asua ryhmäasunnossa, puhua englantia eivätkä saa säännöllisesti muita psykotrooppisia lääkkeitä kuin masennuslääkkeitä. .

-

Poissulkemiskriteerit: Opioidikorvaushoitoa saavat naiset suljetaan pois. Vermontissa vähemmistöjen osuus väestöstä on 4 prosenttia. Rotuun tai etniseen alkuperään liittyviä poissulkemiskriteerejä ei ole. Edellisen rahoituskauden tutkimuksissamme noin 5 % osallistujista oli vähemmistöjä. Odotamme samanlaisen otoksen ehdotetuissa tutkimuksissa. Teemme kaikkemme varmistaaksemme, että vähemmistöt ovat mukana tutkimuksessa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkuperäinen ehdollisten tositteiden aikataulu
Naiset saavat raittiussetelipohjaisen kannustimen (Contingency Management) tupakoinnin lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Muut nimet:
  • Valmiustilanteiden hallinta
Kokeellinen: Tarkistettu ehdollisten tositteiden aikataulu
Naiset saavat raittiuteen perustuvia voucher-pohjaisia ​​kannustimia (Contingency Management) -interventio, jonka tarkoituksena on lisätä lopettamisen ja uusiutumisen ehkäisyastetta entisestään.
Muut nimet:
  • Valmiustilanteiden hallinta
Huijausvertailija: Ei-ehtoiset kupongit aikataulu
Tämä toimii kontrolliehtona, jossa naiset ansaitsevat kannustimia tupakoinnin tilasta riippumatta.
Muut nimet:
  • Valmiustilanteiden hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin tilan biokemiallinen tarkastus.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisen vaikutusten arviointi synnytystuloksiin.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen T Higgins, Ph.D., University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA014028 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lahjakorttipohjaiset kannustimet

Tilaa