임신한 흡연자를 치료하기 위한 바우처 기반 인센티브
임신 흡연자 치료를 위한 바우처 기반 인센티브의 효능에 대한 2단계 연구
연구 개요
상세 설명
엄마의 흡연은 미국에서 나쁜 임신 결과와 소아 이환율 및 사망률의 예방 가능한 주요 원인입니다. 임신 중 금연을 위한 효과적인 개입이 개발되었지만 금연율은 일반적으로 20% 미만으로 낮습니다. 산후 재발을 예방하기 위한 효과적인 개입이 개발되어야 합니다. 이 신청서는 위에서 언급한 낮은 수준 이상으로 금연을 늘리고 산후 재발을 줄이기 위한 개입을 계속 검토하기 위해 II기 행동 요법 개발 프로젝트에 대한 지원을 요청합니다.
금연과 관련하여 우리는 이전 자금 지원 기간 동안 생화학적으로 검증된 금욕에 따라 제공되는 바우처 기반 인센티브가 첫 번째 산전 방문에서 여전히 흡연 중이던 여성의 약 40%에서 금연을 촉진한다는 것을 보여주는 연구를 수행했습니다. 제어 조건. 임신 사실을 알게 된 후 흡연자였지만 첫 번째 산전 방문으로 금연한 여성(자발적 금연자)의 산후 재발 감소에 대한 비교 연구는 산전 재발을 예방하지만 산후 재발을 방지하기 위한 금욕 조건 바우처의 효능을 지지했습니다. 우리는 또한 흡연 노출과 태아 성장 사이의 정량적 관계, 흡연자와 금연자의 임신 중 우울 증상의 시간 경과, 니코틴 금단의 발생률과 중증도를 특성화하여 임산부의 흡연 상태를 생화학적으로 확인하기 위한 적절한 컷포인트에 대한 2차 연구를 완료했습니다. .
위에서 언급한 임신 중 금연에 대한 치료 효과는 일반적인 결과보다 최소 2배 이상 높지만, 대다수의 여성, 특히 더 많이 흡연하는 사람(> 10 cig/day)은 금연에 실패했습니다. 이 신청서의 연구 1에서 우리는 초기 금욕을 늘리고 초기에 실패한 사람들의 추가 금연 시도를 장려하도록 설계된 수정된 바우처 프로그램이 치료받은 대부분의 여성의 임신 말기 평가에서 중단을 촉진할 수 있는지 여부를 실험적으로 조사할 것을 제안합니다(> 60%). 자발적인 금연자들 사이에서 산후 재발을 감소시키는 데 성공한 사람이 아무도 없다는 점을 고려할 때, 우리의 첫 번째 노력이 성공적이지 못한 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이 응용 프로그램의 연구 2에서 우리는 지속적인 금욕을 보다 효과적으로 강화하도록 설계된 수정된 바우처 기반 인센티브 프로그램이 산후 재발을 감소시킬 것인지 여부를 실험적으로 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 또한 흡연 상태, 태아 성장 및 산후 재발의 예측 인자에 대한 생화학적 검증에 대한 2차 연구를 계속할 것을 제안합니다.
전반적으로, 제안된 연구는 미국에서 가장 어려운 약물 남용 문제 중 하나에 대한 효과적인 치료법에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont; UHC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 가장 중요한 목표가 임신 및 산후 초기 동안 금연 및 재발 방지를 위한 효과적인 치료법을 개발하는 것이기 때문에 제안된 연구에는 여성만 참여할 것입니다. 모든 참가자는 현재 임신 중이며 임신 당시 흡연자라고 보고합니다. 연구 1에 있는 사람들은 산전 관리에 들어갈 때 계속해서 담배를 피운다고 보고할 것입니다. 연구 2에 있는 사람들은 산전 관리에 들어갈 때 이미 담배를 끊었다고 보고할 것입니다. 여성은 클리닉이 위치한 카운티에 거주하고, 산후 6개월 동안 이 지역에 거주할 계획이 있어야 하며, 임신 25주 미만이어야 하고, 그룹 거주지에 거주하지 않아야 하며, 영어를 구사하고, 항우울제 이외의 향정신성 약물을 정기적으로 받지 않아야 합니다. .
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제외 기준: 오피오이드 대체 요법을 받는 여성은 제외됩니다. 버몬트에서는 소수 민족이 전체 인구의 4%를 차지합니다. 인종이나 민족에 관한 배제 기준은 없습니다. 이전 자금 지원 기간 동안의 연구에서 참가자의 약 5%가 소수자였습니다. 우리는 제안된 연구에서 유사한 샘플을 예상합니다. 우리는 소수 민족이 연구에 포함되도록 최선을 다할 것입니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원래 우발 바우처 일정
여성은 금연 및 재발 방지를 위해 금욕 조건 바우처 기반 인센티브 개입(긴급 관리)을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 수정된 조건부 바우처 일정
여성은 금연 및 재발 방지율을 더욱 높이기 위해 고안된 금욕 조건 바우처 기반 인센티브(우발 관리) 개입을 받습니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 비우발적 바우처 일정
이것은 여성이 흡연 상태와 무관하게 인센티브를 받는 통제 조건으로 사용됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡연 상태의 생화학적 검증.
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 결과
기간: 9개월
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금연이 출생 결과에 미치는 영향 평가.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen T Higgins, Ph.D., University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
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- Heil, S.H., Yoon, J.H. & Higgins, S.T., (2008). Pregnant and Postpartum Women. In S.T. Higgins, K. Silverman, & S.H. Heil (Eds.), Contingency management in substance abuse treatment (pp. 182-201). New York, NY: The Guilford Press.
- Higgins ST, Washio Y, Lopez AA, Heil SH, Solomon LJ, Lynch ME, Hanson JD, Higgins TM, Skelly JM, Redner R, Bernstein IM. Examining two different schedules of financial incentives for smoking cessation among pregnant women. Prev Med. 2014 Nov;68:51-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.03.024. Epub 2014 Apr 2.
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