步行干预、认知矫正和轻度认知障碍 (WalkCog-MCI)
2022年9月21日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
本研究的目的是确定认知矫正训练 (CRT) 和步行干预的协调干预对老年人认知和步态的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机研究，旨在了解不同干预措施（尤其是步行干预和认知矫正）对老年人认知和步态的影响。
该研究采用由 4 个干预组组成的 4 臂方法，每个干预持续 12 周。
研究人员将调查每种干预措施对认知功能和步态的影响。
所有干预措施都将在彭宁顿生物医学研究中心现场进行，重点是确定步行、认知矫正、健康生活课程和阅读的不同组合的效果。
认知测量将包括与痴呆症相关的客观临床测量，步态分析将包括与跌倒相关的临床和“自由生活”测量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合下列所有标准的男性和女性将被纳入研究：
- 年龄在 65-85 岁之间的受试者
- 短期体能电池 10 或更高的受试者
- 受试者每天平均步数少于 5,000 步
- 25-28 岁（含）的迷你精神状态测试对象
- 身体神经检查正常的受试者
- 受试者能够在没有助行器的情况下步行一个街区
- 在执行任何研究程序之前获得书面知情同意书
排除标准：
- 由于疼痛或姿势而难以行走的受试者
- 由于严重的视觉和/或精细运动障碍而难以使用计算机的受试者
- 在过去 12 个月内体重减轻（>15 公斤）的受试者
- 老年抑郁量表 > 9 的受试者。
- 在过去 5 年中患有恶性肿瘤的受试者，但治疗控制的皮肤癌除外
- 心电图结果异常的受试者。 这些包括：静息心率低于 40 bpm 或高于 100 bpm，之前未知和/或未治疗的心房颤动或扑动，三度 A-V 传导阻滞的证据，之前未记录的左束支传导阻滞，大于 2 mm 的 S-T 段压低、先前 MI 的证据，或医学研究者临床判断中排除参与运动干预的任何其他发现。
- 患有呼吸急促、劳力性心绞痛、不受控制的高血压或医生认为不能参加运动干预的任何其他慢性疾病的受试者。
- 患有危及生命或可能干扰运动或因运动而加重的任何其他医疗状况或疾病的受试者。
- 目前吸烟的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知矫正治疗组
每周 3 次 30 分钟认知矫正疗法和 60 分钟健康生活课程
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30 分钟认知矫正疗法 + 60 分钟健康生活课程 3 周
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实验性的：步行干预组
每周 3 次 60 分钟的步行和 30 分钟的阅读刺激
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60 分钟步行干预 + 30 分钟低界面阅读 3 周
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实验性的：组合组
每周 3 次 30 分钟的认知矫正疗法和 60 分钟的步行
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30 分钟认知矫正疗法 + 60 分钟步行干预 3 周
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实验性的：健康生活集团
每周 3 次 60 分钟的健康生活课程和 30 分钟的阅读刺激。
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60 分钟健康生活课程 + 30 分钟低界面阅读 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对认知的影响
大体时间：6个月
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标准的心理测试将用于测量认知
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施对步态的影响
大体时间：6个月
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标准实验室评估和加速度计将用于测量步态。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Keller, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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