Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyalogos beavatkozások, kognitív gyógyítás és enyhe kognitív károsodás (WalkCog-MCI)

2022. szeptember 21. frissítette: Pennington Biomedical Research Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kognitív rehabilitációs tréning (CRT) és a gyaloglási beavatkozás összehangolt beavatkozásának hatásait az idősek megismerésére és járására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyetlen vak, randomizált vizsgálat, amelynek célja, hogy megértse a különböző beavatkozások, a gyaloglási beavatkozások és a kognitív gyógyítás hatásait, különösen az idősek megismerésére és járására. A tanulmány 4 karos megközelítést alkalmaz, amely 4 beavatkozási csoportból áll, és mindegyik beavatkozás 12 hétig tart. A kutatók megvizsgálják az egyes beavatkozások hatását a kognitív funkciókra és a járásra. Minden beavatkozást a helyszínen, a Pennington Biomedical Research Centerben hajtanak végre, és a séta, a kognitív gyógyítás, az egészséges életmód és az olvasás különböző kombinációinak hatásainak meghatározására fognak összpontosítani. A kognitív intézkedések magukban foglalják a demenciával kapcsolatos objektív klinikai méréseket, a járáselemzés pedig az esésekkel kapcsolatos klinikai és „szabad élet” méréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alábbiakban felsorolt ​​összes kritériumnak megfelelő férfiak és nők részt vesznek a vizsgálatban:
  • 65-85 év közötti alanyok
  • Alanyok, akiknek a fizikai teljesítménye rövid, 10 vagy nagyobb
  • Az alanyok, akik átlagosan napi 5000 lépésnél kevesebbet tesznek meg
  • Mini mentális állapotvizsgával rendelkező tantárgyak 25-28
  • Normális életkorú fizikális-neurológiai vizsgálattal rendelkező alanyok
  • Az alanyok, akik járássegítő nélkül képesek egy várostömböt bejárni
  • Az írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés a vizsgálati eljárások elvégzése ELŐTT beszerzésre került

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom vagy testtartás miatt nehezen járó alanyok
  • Azok az alanyok, akiknek nehézségei vannak a számítógép használatában jelentős látás- és/vagy finommotoros károsodás miatt
  • Az elmúlt 12 hónapban nagy súlycsökkenéssel (>15 kg) szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akiknél a geriátriai depresszió skála > 9.
  • Az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganatos betegek, kivéve a terápiásan kontrollált bőrrákot
  • Rendellenes elektrokardiogram-eredményű alanyok. Ezek közé tartozik: 40 bpm alatti vagy 100 ütés feletti nyugalmi pulzusszám, korábban ismeretlen és/vagy kezeletlen pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, harmadik fokú A-V blokk bizonyítéka, korábban nem dokumentált bal oldali köteg ágblokk, 2 mm-nél nagyobb S-T szegmens depresszió , korábbi szívinfarktusra utaló bizonyítékok, vagy bármely más olyan lelet, amely az orvosi vizsgáló klinikai megítélése szerint kizárja a gyakorlati beavatkozásban való részvételt.
  • Légszomjban, erőkifejtéssel járó anginában, ellenőrizetlen magas vérnyomásban vagy bármely más krónikus betegségben szenvedő személyek, akikről az orvos úgy ítéli meg, hogy kizárja a gyakorlati beavatkozásban való részvételt.
  • Olyan alanyok, akik bármilyen más egészségügyi állapottal vagy betegségben szenvednek, amely életveszélyes, vagy zavarhatja vagy súlyosbíthatja az edzést.
  • Jelenleg dohányzó alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív Remediációs Terápiás Csoport
30 perces kognitív gyógyító terápia és 60 perces egészséges életmód tanfolyam hetente háromszor
Viselkedési: Kognitív Remediációs Terápiás Csoport
30 perc Kognitív Remediációs terápia + 60 perc Egészséges életmód óra heti 3x
Kísérleti: Sétáló Intervenciós Csoport
Hetente háromszor 60 perc séta és 30 perc olvasási stimuláció
Viselkedési: Walking Intervention (WI) csoport
60 perc Walking Intervention + 30 perc alacsony interfész olvasás 3x heti
Kísérleti: Kombinációs Csoport
Hetente háromszor 30 perc kognitív rehabilitációs terápia és 60 perc séta
Viselkedési: Kombinációs Csoport
30 perc kognitív gyógykezelés + 60 perc gyalogos beavatkozás heti 3x
Kísérleti: Egészséges életmód csoport
Hetente háromszor 60 perc egészséges életmód és 30 perc olvasási stimuláció.
Viselkedési: Egészséges életmód csoport
60 perc Egészséges életmód óra + 30 perc alacsony interfész olvasás heti 3x

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozások hatása a megismerésre
Időkeret: 6 hónap
A kogníció mérésére szabványos pszichometriai teszteket fognak használni
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozások hatása a járásra
Időkeret: 6 hónap
Szabványos laboratóriumi értékeléseket és gyorsulásmérőket fognak használni a járás mérésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 12032

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív Remediációs Terápiás Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel