Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzące interwencje, remediacja poznawcza i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (WalkCog-MCI)

21 września 2022 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest określenie wpływu skoordynowanej interwencji treningu remediacji poznawczej (CRT) i interwencji w zakresie chodzenia na funkcje poznawcze i chód u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zrozumienie wpływu różnych interwencji, w szczególności interwencji związanych z chodzeniem, a w szczególności korekcji funkcji poznawczych, na funkcje poznawcze i chód u osób starszych. W badaniu zastosowano podejście 4-ramienne składające się z 4 grup interwencyjnych, przy czym każda interwencja trwała 12 tygodni. Badacze zbadają wpływ każdej interwencji na funkcje poznawcze i chód. Wszystkie interwencje będą prowadzone na miejscu w Pennington Biomedical Research Center i będą koncentrować się na określeniu skutków różnych kombinacji chodzenia, remediacji poznawczej, kursów zdrowego trybu życia i czytania. Pomiary poznawcze będą obejmowały obiektywne pomiary kliniczne związane z demencją, a analiza chodu będzie obejmowała pomiary kliniczne i „żyjące na wolności” związane z upadkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety spełniający wszystkie poniższe kryteria:
  • Osoby w wieku 65-85 lat włącznie
  • Osoby z akumulatorem krótkiej sprawności fizycznej wynoszącym 10 lub więcej
  • Osoby wykonujące średnio mniej niż 5000 kroków dziennie
  • Osoby z Mini Mental State Exam 25-28 włącznie
  • Osoby z prawidłowym dla wieku badaniem fizykalno-neurologicznym
  • Osoby zdolne do chodzenia po bloku miejskim bez pomocy do chodzenia
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana PRZED wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnością w chodzeniu z powodu bólu lub postawy
  • Osoby z trudnościami w korzystaniu z komputera z powodu znacznych upośledzeń wzroku i/lub motoryki małej
  • Pacjenci z dużą utratą masy ciała (>15 kilogramów) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby z geriatryczną skalą depresji > 9.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry kontrolowanego terapeutycznie
  • Osoby z nieprawidłowymi wynikami elektrokardiogramu. Należą do nich: tętno spoczynkowe poniżej 40 uderzeń na minutę lub powyżej 100 uderzeń na minutę, wcześniej nieznane i/lub nieleczone migotanie lub trzepotanie przedsionków, dowód bloku AV trzeciego stopnia, wcześniej nieudokumentowany blok lewej odnogi pęczka Hisa, obniżenie odcinka ST większe niż 2 mm , dowód przebytego zawału mięśnia sercowego lub jakiekolwiek inne ustalenia, które w ocenie klinicznej badacza medycznego wykluczają udział w interwencji ruchowej.
  • Osoby z dusznością, wysiłkową dusznicą bolesną, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi lub jakimkolwiek innym przewlekłym schorzeniem uznanym przez lekarza za wykluczającym udział w interwencji ruchowej.
  • Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem lub chorobą, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać lub pogarszać ćwiczenia.
  • Osoby, które obecnie palą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Remediacji Poznawczej
Trzy razy w tygodniu 30-minutowa terapia poznawczo-remediacyjna i 60-minutowe zajęcia ze zdrowego trybu życia
Behawioralne: Grupa Terapii Remediacji Poznawczej
30 min Terapia poznawczo-remediacyjna + 60 min zajęć zdrowego trybu życia 3x w tygodniu
Eksperymentalny: Chodząca grupa interwencyjna
60 minut marszu i 30 minut stymulacji czytania trzy razy w tygodniu
Behawioralne: Grupa Chodzącej Interwencji (WI).
60 min Chodząca Interwencja + 30 min czytanie niskiego interfejsu 3x w tygodniu
Eksperymentalny: Grupa Kombinacyjna
30 minut terapii poznawczo-remediacyjnej i 60 minut marszu trzy razy w tygodniu
Behawioralne: Grupa Kombinacyjna
30 min Terapia poznawczo-remediacyjna + 60 min Interwencja marszowa 3x w tygodniu
Eksperymentalny: Grupa zdrowego trybu życia
60-minutowa lekcja zdrowego trybu życia i 30 minut stymulacji czytania trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Grupa zdrowego trybu życia
60 min zajęć zdrowego trybu życia + 30 min czytanie niskiego interfejsu 3x w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru zdolności poznawczych zostaną użyte standardowe testy psychometryczne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na chód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru chodu zostaną wykorzystane standardowe oceny laboratoryjne i akcelerometry.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 12032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Grupa Terapii Remediacji Poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj