Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganginterventioner, kognitiv remediering og let kognitiv svækkelse (WalkCog-MCI)

21. september 2022 opdateret af: Pennington Biomedical Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af en koordineret intervention af kognitiv remedierende træning (CRT) og gangintervention på kognition og gang hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindt randomiseret studie designet til at forstå effekterne af forskellige interventioner, ganginterventioner og kognitiv remediering i særdeleshed mod kognition og gang hos ældre. Undersøgelsen anvender en 4-arms tilgang bestående af 4 interventionsgrupper, hvor hver intervention varer i 12 uger. Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​hver intervention på kognitiv funktion og gang. Alle interventioner vil blive udført på stedet ved Pennington Biomedical Research Center og vil være fokuseret på at bestemme virkningerne af forskellige kombinationer af gang, kognitiv remediering, sunde levekurser og læsning. Kognitive mål vil omfatte objektive kliniske mål relateret til demens, og ganganalysen vil omfatte målinger i klinik og "free living" relateret til fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der opfylder alle kriterier anført nedenfor, vil blive inkluderet i undersøgelsen:
  • Forsøgspersoner mellem 65-85 år inklusive
  • Emner med kort fysisk ydeevne batteri på 10 eller mere
  • Emner med i gennemsnit mindre end 5.000 skridt om dagen
  • Emner med Mini Mental State Exam 25-28, inklusive
  • Forsøgspersoner med normal til alder fysisk-neurologisk undersøgelse
  • Forsøgspersoner, der er i stand til at gå en byblok uden et ganghjælpemiddel
  • Skriftligt informeret samtykke opnået FØR udførelse af undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med vanskelig gang på grund af smerter eller kropsholdning
  • Personer med svært ved at bruge computer på grund af betydelig syns- og/eller finmotorik
  • Personer med stort vægttab (>15 kg) inden for de sidste 12 måneder
  • Forsøgspersoner med geriatrisk depression skala > 9.
  • Personer med maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af hudkræft terapeutisk kontrolleret
  • Forsøgspersoner med unormale elektrokardiogramresultater. Disse omfatter: en hvilepuls under 40 bpm eller over 100 bpm, tidligere ukendt og/eller ubehandlet atrieflimren eller flagren, tegn på en tredje grads A-V blokering, en tidligere udokumenteret venstre grenblok, S-T segment depression på mere end 2 mm , bevis for en tidligere MI eller andre fund, der efter den medicinske efterforskers kliniske vurdering udelukker deltagelse i en træningsintervention.
  • Personer med åndenød, anstrengende angina, ukontrolleret forhøjet blodtryk eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, som lægen anser for at udelukke deltagelse i en træningsintervention.
  • Personer med enhver anden medicinsk tilstand eller sygdom, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller blive forværret af træning.
  • Emner, der i øjeblikket ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remedierende terapigruppe
30 minutters kognitiv remedieringsterapi og 60 minutters Healthy Living Class tre gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedierende terapigruppe
30 min kognitiv remedieringsterapi + 60 min. Healthy Living time 3x uge
Eksperimentel: Vandrende Interventionsgruppe
60 minutters gang og 30 minutters læsestimulering tre gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Walking Intervention (WI) gruppe
60 min Walking Intervention + 30 min lav interface læsning 3x uge
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
30 minutters kognitiv remedieringsterapi og 60 minutters gang tre gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Kombinationsgruppe
30 min Kognitiv Remedieringsterapi + 60 min Gåintervention 3x uge
Eksperimentel: Sund Livsgruppe
60 minutters Healthy Living Class og 30 minutters læsestimulering tre gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Sund Livsgruppe
60 min. Healthy Living-time + 30 min. lav grænsefladelæsning 3x uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af interventioner på kognition
Tidsramme: 6 måneder
Standard psykometriske tests vil blive brugt til at måle kognition
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af indgreb på gang
Tidsramme: 6 måneder
Standard laboratorievurderinger og accelerometre vil blive brugt til at måle gang.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 12032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner