걷기 중재, 인지 교정 및 경도 인지 장애 (WalkCog-MCI)
2022년 9월 21일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
본 연구의 목적은 인지 교정 훈련(CRT)과 보행 중재의 조정 중재가 노인의 인지 및 보행에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 특히 노인의 인지 및 보행에 대한 다양한 중재, 보행 중재 및 인지 교정의 효과를 이해하기 위해 고안된 단일 맹검 무작위 연구입니다.
이 연구는 4개 개입 그룹으로 구성된 4군 접근 방식을 사용하며 각 개입은 12주 동안 지속됩니다.
연구자들은 인지 기능과 보행에 대한 각 개입의 효과를 조사할 것입니다.
모든 개입은 Pennington Biomedical Research Center 현장에서 수행되며 걷기, 인지 교정, 건강한 생활 과정 및 독서의 다양한 조합의 효과를 결정하는 데 중점을 둘 것입니다.
인지 측정에는 치매와 관련된 객관적인 임상 측정이 포함되며, 보행 분석에는 낙상과 관련된 임상 및 "자유 생활" 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아래 나열된 모든 기준을 충족하는 남성과 여성이 연구에 포함됩니다.
- 65-85세 사이의 피험자 포함
- Short Physical Performance Battery가 10 이상인 피험자
- 하루 평균 5,000보 미만인 피험자
- 최소 정신 상태 시험 25-28 포함 피험자
- 신체신경학적 검사에서 정상 연령인 피험자
- 보행 보조기 없이 도시 블록을 걸을 수 있는 피험자
- 연구 절차를 수행하기 전에 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 통증이나 자세로 인해 보행이 어려운 대상자
- 상당한 시각 및/또는 미세한 운동 장애로 인해 컴퓨터 사용에 어려움을 겪는 피험자
- 최근 12개월 동안 체중이 크게 감소(>15Kg)한 피험자
- 노인 우울증 척도 > 9인 피험자.
- 치료적으로 통제된 피부암을 제외하고 지난 5년 동안 악성 종양이 있는 피험자
- 심전도 결과가 비정상인 피험자. 여기에는 다음이 포함됩니다: 40 bpm 미만 또는 100 bpm 초과, 이전에 알려지지 않은 및/또는 치료되지 않은 심방 세동 또는 조동, 3도 A-V 블록의 증거, 이전에 문서화되지 않은 왼쪽 번들 분기 블록, 2mm 이상의 S-T 세그먼트 함몰 , 이전 MI의 증거 또는 의료 조사관의 임상적 판단에서 운동 개입에 참여를 배제하는 기타 발견 사항.
- 숨가쁨, 활동성 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 의사가 운동 개입 참여를 배제하는 것으로 간주하는 기타 만성 질환이 있는 피험자.
- 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 의학적 상태 또는 질병이 있는 피험자.
- 현재 담배를 피우는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 교정 치료 그룹
주 3회 30분 인지 교정 치료 및 60분 건강 생활 수업
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30분 인지 교정 요법 + 60분 건강한 생활 수업 주 3회
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실험적: 걷기 중재 그룹
주 3회 걷기 60분, 독서자극 30분
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60분 걷기 개입 + 30분 낮은 인터페이스 읽기 3주
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실험적: 조합 그룹
인지 교정 요법 30분 및 주 3회 60분 걷기
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30분 인지 교정 요법 + 60분 걷기 개입 주 3회
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실험적: 건강한 생활 그룹
주 3회 60분의 건강한 생활수업과 30분의 독서자극.
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60분 Healthy Living 수업 + 30분 로우 인터페이스 읽기 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지에 대한 개입의 효과
기간: 6 개월
|
표준 정신 측정 테스트는인지를 측정하는 데 사용됩니다
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행에 대한 개입의 효과
기간: 6 개월
|
보행을 측정하기 위해 표준 실험실 평가 및 가속도계가 사용됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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