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Gehinterventionen, kognitive Korrektur und leichte kognitive Beeinträchtigung (WalkCog-MCI)

21. September 2022 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer koordinierten Intervention von kognitivem Remediationstraining (CRT) und Gehintervention auf Kognition und Gang bei älteren Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Einzelblindstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen verschiedener Interventionen, insbesondere Gehinterventionen und kognitiver Korrekturmaßnahmen, auf die Kognition und den Gang bei älteren Menschen zu verstehen. Die Studie verwendet einen 4-armigen Ansatz, der aus 4 Interventionsgruppen besteht, wobei jede Intervention 12 Wochen dauert. Die Forscher werden die Wirkung jeder Intervention auf die kognitive Funktion und den Gang untersuchen. Alle Interventionen werden vor Ort im Pennington Biomedical Research Center durchgeführt und konzentrieren sich auf die Bestimmung der Auswirkungen verschiedener Kombinationen aus Gehen, kognitiver Remediation, Kursen für gesundes Leben und Lesen. Zu den kognitiven Maßnahmen gehören objektive klinische Maßnahmen im Zusammenhang mit Demenz, und die Ganganalyse umfasst klinische und „Freileben“-Maßnahmen im Zusammenhang mit Stürzen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die alle unten aufgeführten Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen:
  • Probanden im Alter zwischen 65 und 85 Jahren
  • Probanden mit einer kurzen körperlichen Leistungsbatterie von 10 oder mehr
  • Probanden, die durchschnittlich weniger als 5.000 Schritte pro Tag machen
  • Fächer mit Mini-Mental-State-Examen 25-28, einschließlich
  • Probanden mit altersgemäßer physikalisch-neurologischer Untersuchung
  • Probanden, die in der Lage sind, einen Stadtblock ohne Gehhilfe zu gehen
  • Vor der Durchführung von Studienverfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schwierigkeiten beim Gehen aufgrund von Schmerzen oder Körperhaltung
  • Personen mit Schwierigkeiten bei der Nutzung des Computers aufgrund einer erheblichen Seh- und/oder Feinmotorikbeeinträchtigung
  • Personen mit starkem Gewichtsverlust (>15 Kilogramm) in den letzten 12 Monaten
  • Personen mit Altersdepressionsskala > 9.
  • Personen mit bösartigen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von therapeutisch kontrolliertem Hautkrebs
  • Personen mit abnormalen Elektrokardiogramm-Ergebnissen. Dazu gehören: eine Ruheherzfrequenz unter 40 Schlägen pro Minute oder über 100 Schlägen pro Minute, bisher unbekanntes und/oder unbehandeltes Vorhofflimmern oder -flattern, Hinweise auf einen AV-Block dritten Grades, einen zuvor nicht dokumentierten Linksschenkelblock, eine S-T-Segmentsenkung von mehr als 2 mm , Hinweise auf einen früheren Myokardinfarkt oder andere Befunde, die nach klinischer Einschätzung des medizinischen Prüfers die Teilnahme an einer Übungsintervention ausschließen.
  • Personen mit Kurzatmigkeit, Belastungsangina, unkontrolliertem Bluthochdruck oder einer anderen chronischen Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes die Teilnahme an einer Trainingsintervention ausschließt.
  • Personen mit anderen gesundheitlichen Beschwerden oder Krankheiten, die lebensbedrohlich sind oder das Training beeinträchtigen oder dadurch verschlimmern können.
  • Probanden, die derzeit rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für kognitive Remediationstherapie
Dreimal pro Woche eine 30-minütige kognitive Remediationstherapie und ein 60-minütiger Kurs für ein gesundes Leben
Verhalten: Gruppe für kognitive Remediationstherapie
30 Min. Kognitive Remediationstherapie + 60 Min. Kurs „Gesundes Leben“ 3x wöchentlich
Experimental: Geh-Interventionsgruppe
Dreimal pro Woche 60 Minuten Spazierengehen und 30 Minuten Leseanregung
Verhalten: Gehinterventionsgruppe (WI).
60 Min. Gehintervention + 30 Min. Low-Interface-Lesen 3x wöchentlich
Experimental: Kombinationsgruppe
30 Minuten kognitive Remediationstherapie und 60 Minuten Gehen dreimal pro Woche
Verhalten: Kombinationsgruppe
30 Min. kognitive Remediationstherapie + 60 Min. Gehintervention 3x wöchentlich
Experimental: Gruppe für gesundes Leben
60-minütiger Kurs „Gesundes Leben“ und 30 Minuten Leseanregung dreimal pro Woche.
Verhalten: Gruppe für gesundes Leben
60-minütiger Kurs „Gesundes Leben“ + 30-minütige Lektüre von Low-Interface-Kursen 3x pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Interventionen auf die Kognition
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der Kognition werden standardmäßige psychometrische Tests verwendet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Eingriffen auf den Gang
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung des Gangs werden Standardlaboruntersuchungen und Beschleunigungsmesser verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 12032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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