Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Promenadinterventioner, kognitiv sanering och lindrig kognitiv funktionsnedsättning (WalkCog-MCI)

21 september 2022 uppdaterad av: Pennington Biomedical Research Center
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av en koordinerad intervention av kognitiv remedieringsträning (CRT) och gångintervention på kognition och gång hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enda blind randomiserad studie utformad för att förstå effekterna av olika interventioner, gånginterventioner och kognitiv remediering i synnerhet mot kognition och gång hos äldre. Studien använder en 4-armsmetod bestående av 4 interventionsgrupper, där varje intervention varar i 12 veckor. Utredarna kommer att undersöka effekten av varje intervention mot kognitiv funktion och gång. Alla interventioner kommer att genomföras på plats vid Pennington Biomedical Research Center och kommer att fokuseras på att bestämma effekterna av olika kombinationer av promenader, kognitiv remediering, hälsosam livsstil och läsning. Kognitiva mått kommer att omfatta objektiva kliniska mått relaterade till demens, och gånganalysen kommer att inkludera i klinik och "free living" mått relaterade till fall.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som uppfyller alla kriterier som anges nedan kommer att inkluderas i studien:
  • Försökspersoner mellan 65-85 år inklusive
  • Ämnen med kort fysisk prestandabatteri på 10 eller mer
  • Försökspersoner med i genomsnitt mindre än 5 000 steg per dag
  • Ämnen med Mini Mental State Exam 25-28, inklusive
  • Försökspersoner med normal för ålder fysisk-neurologisk undersökning
  • Försökspersoner som kan gå ett stadskvarter utan ett gånghjälpmedel
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits INNAN några studieprocedurer utförs

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med svår gång på grund av smärta eller hållning
  • Personer med svårigheter att använda dator på grund av betydande syn- och/eller finmotorik
  • Försökspersoner med stor viktminskning (>15 kg) under de senaste 12 månaderna
  • Försökspersoner med geriatrisk depressionsskala > 9.
  • Patienter med Maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag för terapeutiskt kontrollerad hudcancer
  • Försökspersoner med onormala elektrokardiogramresultat. Dessa inkluderar: en vilopuls under 40 slag/min eller över 100 slag/min, tidigare okänt och/eller obehandlat förmaksflimmer eller fladder, tecken på tredje gradens A-V-block, ett tidigare odokumenterat vänster grenblock, S-T-segmentfördjupning på mer än 2 mm , bevis på ett tidigare hjärtinfarkt eller andra fynd som enligt den medicinska utredarens kliniska bedömning utesluter deltagande i en träningsintervention.
  • Patienter med andnöd, ansträngande angina, okontrollerat högt blodtryck eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som av läkaren bedöms utesluta deltagande i en träningsintervention.
  • Personer med andra medicinska tillstånd eller sjukdomar som är livshotande eller som kan störa eller förvärras av träning.
  • Ämnen som röker för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv remedieringsterapigrupp
30 minuters kognitiv remedieringsterapi och 60 minuters hälsokurs tre gånger i veckan
Beteende: Kognitiv remedieringsterapigrupp
30 min kognitiv remedieringsterapi + 60 min Healthy Living klass 3x vecka
Experimentell: Walking Intervention Group
60 minuters promenad och 30 minuters lässtimulering tre gånger i veckan
Beteende: Walking Intervention (WI) Group
60 min Walking Intervention + 30 min låg gränssnittsläsning 3x vecka
Experimentell: Kombinationsgrupp
30 minuters kognitiv remedieringsterapi och 60 minuters promenad tre gånger i veckan
Beteende: Kombinationsgrupp
30 min Kognitiv Remedieringsterapi + 60 min Walking Intervention 3x vecka
Experimentell: Healthy Living Group
60 minuters Healthy Living Class och 30 minuters lässtimulering tre gånger i veckan.
Beteende: Healthy Living Group
60 min Healthy Living-klass + 30 min låggränssnittsläsning 3x vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av interventioner på kognition
Tidsram: 6 månader
Standard psykometriska test kommer att användas för att mäta kognition
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av interventioner på gång
Tidsram: 6 månader
Standardlaboratoriebedömningar och accelerometrar kommer att användas för att mäta gång.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 12032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Kognitiv remedieringsterapigrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera