歩行介入、認知矯正、軽度認知障害 (WalkCog-MCI)
2022年9月21日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
この研究の目的は、認知矯正トレーニング (CRT) と歩行介入の協調介入が高齢者の認知と歩行に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、さまざまな介入、特に高齢者の認知と歩行に対する歩行介入、認知矯正の効果を理解するために設計された単一の盲検ランダム化研究です。
この研究では、4 つの介入グループからなる 4 アーム アプローチが使用され、各介入は 12 週間続きます。
研究者らは、認知機能と歩行に対する各介入の効果を調査する予定です。
すべての介入はペニントン生物医学研究センターの現場で行われ、ウォーキング、認知矯正、健康的な生活コース、読書のさまざまな組み合わせの効果を判断することに重点が置かれます。
認知測定には、認知症に関連する客観的な臨床測定が含まれ、歩行分析には、転倒に関連する臨床測定および「自由生活」測定が含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下に挙げる基準をすべて満たす男性と女性が研究に含まれます。
- 65歳から85歳までの対象者
- 身体パフォーマンスバッテリーが10以上短い被験者
- 1日あたりの平均歩数が5,000歩未満の被験者
- ミニメンタルステート試験 25 ～ 28 を受験した被験者
- 年齢相応の身体神経学的検査を受けた被験者
- 被験者は歩行補助具なしで街区を歩くことができる
- 研究手順を実施する前に書面によるインフォームド・コンセントを取得していること
除外基準:
- 痛みや姿勢により歩行が困難な方
- 重大な視覚障害および/または微細運動障害によりコンピュータの使用が困難な被験者
- 過去12か月間に大幅な体重減少（>15キログラム）があった被験者
- 老人性うつ病スケールが9以上の被験者。
- 過去5年間に悪性腫瘍を患った被験者（治療上管理された皮膚癌を除く）
- 心電図結果に異常がある被験者。 これらには、安静時心拍数が 40 bpm 未満または 100 bpm を超える、これまで知られていないおよび/または未治療の心房細動または粗動、第 3 度 A-V ブロックの証拠、これまで文書化されていない左脚ブロック、2 mm を超える S-T セグメントの低下が含まれます。 、過去の心筋梗塞の証拠、または医師の臨床判断により運動介入への参加が妨げられるその他の所見。
- 息切れ、労作性狭心症、コントロールされていない高血圧、または医師が運動介入への参加を妨げると判断したその他の慢性病状のある被験者。
- 生命を脅かす、または運動を妨げたり運動によって悪化したりする可能性のある他の病状や病気を患っている被験者。
- 現在喫煙している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知修復療法グループ
週に3回、30分間の認知修復療法と60分間の健康的な生活クラス
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30 分の認知修復療法 + 60 分の健康的な生活クラス 週 3 回
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実験的：歩行介入グループ
週に3回、60分のウォーキングと30分の読書刺激
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60 分間のウォーキング介入 + 30 分間の低インターフェース読み取りを週 3 回
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実験的：組み合わせグループ
週に3回、30分の認知修復療法と60分のウォーキング
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30 分の認知修復療法 + 60 分のウォーキング介入 週 3 回
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実験的：健康生活グループ
週に3回、60分間のヘルシーライフクラスと30分間の読書刺激。
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60 分間のヘルシー リビング クラス + 30 分間のロー インターフェイス リーディングを週 3 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知に対する介入の影響
時間枠：6ヵ月
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認知力の測定には標準的な心理測定テストが使用されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入が歩行に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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歩行の測定には、標準的な実験室評価と加速度計が使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Keller, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。