Intervenciones para caminar, remediación cognitiva y deterioro cognitivo leve (WalkCog-MCI)
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center
El propósito de este estudio es determinar los efectos de una intervención coordinada de entrenamiento de recuperación cognitiva (CRT) y una intervención para caminar sobre la cognición y la marcha en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado simple ciego diseñado para comprender los efectos de diferentes intervenciones, intervenciones para caminar y remediación cognitiva en particular, hacia la cognición y la marcha en los ancianos.
El estudio utiliza un enfoque de 4 brazos que consta de 4 grupos de intervención, y cada intervención dura 12 semanas.
Los investigadores estudiarán el efecto de cada intervención sobre la función cognitiva y la marcha.
Todas las intervenciones se llevarán a cabo en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington y se centrarán en determinar los efectos de diferentes combinaciones de caminatas, recuperación cognitiva, cursos de vida saludable y lectura.
Las medidas cognitivas incluirán medidas clínicas objetivas relacionadas con la demencia, y el análisis de la marcha incluirá medidas clínicas y de "vida libre" relacionadas con las caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio hombres y mujeres que cumplan con todos los criterios enumerados a continuación:
- Sujetos entre 65-85 años inclusive
- Sujetos con una Batería Corta de Rendimiento Físico de 10 o más
- Sujetos con un promedio de menos de 5,000 pasos por día
- Sujetos con Mini Examen del Estado Mental 25-28, inclusive
- Sujetos con examen físico-neurológico normal para la edad
- Sujetos capaces de caminar una cuadra de la ciudad sin ayuda para caminar
- Consentimiento informado por escrito obtenido ANTES de realizar cualquier procedimiento del estudio
Criterio de exclusión:
- Sujetos con dificultad para caminar debido al dolor o la postura.
- Sujetos con dificultad en el uso de la computadora debido a una discapacidad visual y/o motora fina significativa
- Sujetos con gran pérdida de peso (>15 kilogramos) en los últimos 12 meses
- Sujetos con escala de depresión geriátrica > 9.
- Sujetos con Neoplasias malignas en los últimos 5 años, con excepción del cáncer de piel controlado terapéuticamente
- Sujetos con resultados anormales de electrocardiograma. Estos incluyen: una frecuencia cardíaca en reposo inferior a 40 lpm o superior a 100 lpm, fibrilación o aleteo auricular previamente desconocido y/o no tratado, evidencia de un bloqueo A-V de tercer grado, un bloqueo de rama izquierda del haz de His no documentado previamente, depresión del segmento S-T de más de 2 mm , evidencia de un infarto de miocardio anterior o cualquier otro hallazgo que, a juicio clínico del investigador médico, impida la participación en una intervención de ejercicio.
- Sujetos con dificultad para respirar, angina de esfuerzo, presión arterial alta no controlada o cualquier otra afección médica crónica que el médico considere que impide la participación en una intervención de ejercicio.
- Sujetos con cualquier otra afección médica o enfermedad que ponga en peligro la vida o que pueda interferir con el ejercicio o agravarse con él.
- Sujetos que actualmente fuman.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia de Remediación Cognitiva
Terapia de Remediación Cognitiva de 30 minutos y Clase de Vida Saludable de 60 minutos tres veces por semana
|
30 min Terapia de Remediación Cognitiva + 60 Min clase de Vida Saludable 3x semana
|
|
Experimental: Grupo de intervención para caminar
60 minutos de caminata y 30 minutos de estimulación lectora tres veces por semana
|
60 min de intervención para caminar + 30 min de lectura de interfaz baja 3 veces a la semana
|
|
Experimental: Grupo combinado
30 minutos de terapia de Remediación Cognitiva y 60 minutos de caminata tres veces por semana
|
30 min Terapia de Remediación Cognitiva + 60 min Intervención de Caminata 3x semana
|
|
Experimental: Grupo de Vida Saludable
Clase de Vida Saludable de 60 minutos y 30 minutos de estimulación de lectura tres veces por semana.
|
60 min de clase de vida saludable + 30 min de lectura de interfaz baja 3 veces a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de las intervenciones sobre la cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizarán pruebas psicométricas estándar para medir la cognición.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de las intervenciones sobre la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizarán evaluaciones estándar de laboratorio y acelerómetros para medir la marcha.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .