Interventi sulla deambulazione, correzione cognitiva e lieve deterioramento cognitivo (WalkCog-MCI)
21 settembre 2022 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center
Lo scopo di questo studio è quello di determinare gli effetti di un intervento coordinato di training di correzione cognitiva (CRT) e intervento sulla deambulazione sulla cognizione e sull'andatura negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un singolo studio randomizzato in cieco progettato per comprendere gli effetti di diversi interventi, interventi di deambulazione e riparazione cognitiva in particolare, verso la cognizione e l'andatura negli anziani.
Lo studio utilizza un approccio a 4 bracci composto da 4 gruppi di intervento, con ogni intervento della durata di 12 settimane.
Gli investigatori studieranno l'effetto di ogni intervento sulla funzione cognitiva e sull'andatura.
Tutti gli interventi saranno condotti in loco presso il Pennington Biomedical Research Center e si concentreranno sulla determinazione degli effetti di diverse combinazioni di deambulazione, recupero cognitivo, corsi di vita sana e lettura.
Le misure cognitive includeranno misure cliniche oggettive relative alla demenza e l'analisi dell'andatura includerà misure cliniche e di "vita libera" relative alle cadute.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio uomini e donne che soddisfano tutti i criteri elencati di seguito:
- Soggetti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni compresi
- Soggetti con una batteria di prestazioni fisiche ridotte di 10 o superiore
- Soggetti con una media inferiore a 5.000 passi al giorno
- Soggetti con Mini Mental State Exam 25-28, inclusi
- Soggetti con esame fisico-neurologico normale per l'età
- Soggetti in grado di camminare per un isolato senza un ausilio per la deambulazione
- Consenso informato scritto ottenuto PRIMA di eseguire qualsiasi procedura di studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti con difficoltà di deambulazione a causa del dolore o della postura
- Soggetti con difficoltà nell'uso del computer a causa di significativa disabilità visiva e/o motoria fine
- Soggetti con grande perdita di peso (> 15 chilogrammi) negli ultimi 12 mesi
- Soggetti con scala di depressione geriatrica > 9.
- Soggetti con tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle terapeuticamente controllato
- Soggetti con risultati elettrocardiografici anomali. Questi includono: una frequenza cardiaca a riposo inferiore a 40 bpm o superiore a 100 bpm, fibrillazione o flutter atriale precedentemente sconosciuta e/o non trattata, evidenza di un blocco AV di terzo grado, un blocco di branca sinistra precedentemente non documentato, depressione del segmento S-T superiore a 2 mm , evidenza di un precedente infarto miocardico o qualsiasi altro riscontro che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore medico, precluda la partecipazione a un intervento di esercizio fisico.
- Soggetti con respiro corto, angina da sforzo, ipertensione incontrollata o qualsiasi altra condizione medica cronica ritenuta dal medico precludere la partecipazione a un intervento di esercizio.
- Soggetti con qualsiasi altra condizione medica o malattia che sia pericolosa per la vita o che possa interferire con o essere aggravata dall'esercizio.
- Soggetti che attualmente fumano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia di riparazione cognitiva
Terapia di rimedio cognitivo di 30 minuti e lezione di vita sana di 60 minuti tre volte a settimana
|
30 min di terapia cognitiva correttiva + 60 min di lezione di vita sana 3 volte a settimana
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento a piedi
60 minuti di camminata e 30 minuti di stimolazione alla lettura tre volte alla settimana
|
60 min di intervento sulla deambulazione + 30 min di lettura dell'interfaccia bassa 3 volte a settimana
|
|
Sperimentale: Gruppo di combinazione
30 minuti di terapia di rimedio cognitivo e 60 minuti di camminata tre volte a settimana
|
30 min Terapia di correzione cognitiva + 60 min Intervento sulla deambulazione 3 volte a settimana
|
|
Sperimentale: Gruppo di vita sana
60 minuti di Healthy Living Class e 30 minuti di stimolazione alla lettura tre volte a settimana.
|
60 minuti di lezione di vita sana + 30 minuti di lettura dell'interfaccia bassa 3 volte a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti degli interventi sulla cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno utilizzati test psicometrici standard per misurare la cognizione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti degli interventi sull'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno utilizzate valutazioni di laboratorio standard e accelerometri per misurare l'andatura.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 12032
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di terapia di riparazione cognitiva
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino