Intervenções de caminhada, remediação cognitiva e comprometimento cognitivo leve (WalkCog-MCI)
21 de setembro de 2022 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma intervenção coordenada de treinamento de remediação cognitiva (CRT) e intervenção de caminhada na cognição e marcha em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado simples cego desenhado para entender os efeitos de diferentes intervenções, intervenções de caminhada e remediação cognitiva em particular, para a cognição e marcha em idosos.
O estudo usa uma abordagem de 4 braços composta por 4 grupos de intervenção, com cada intervenção durando 12 semanas.
Os investigadores investigarão o efeito de cada intervenção na função cognitiva e na marcha.
Todas as intervenções serão conduzidas no local no Pennington Biomedical Research Center e serão focadas em determinar os efeitos de diferentes combinações de caminhada, remediação cognitiva, cursos de vida saudável e leitura.
As medidas cognitivas incluirão medidas clínicas objetivas relacionadas à demência, e a análise da marcha incluirá medidas clínicas e de "vida livre" relacionadas a quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que atendam a todos os critérios listados abaixo serão incluídos no estudo:
- Indivíduos entre 65-85 anos de idade inclusive
- Indivíduos com bateria de desempenho físico curta de 10 ou mais
- Indivíduos com média de menos de 5.000 passos por dia
- Indivíduos com Mini Exame do Estado Mental 25-28, inclusive
- Indivíduos com exame físico-neurológico normal para a idade
- Indivíduos capazes de caminhar um quarteirão da cidade sem auxílio para caminhar
- Consentimento informado por escrito obtido ANTES da realização de qualquer procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dificuldade para caminhar devido a dor ou postura
- Sujeitos com dificuldade no uso do computador devido a deficiência visual e/ou motora fina significativa
- Indivíduos com grande perda de peso (>15 kg) nos últimos 12 meses
- Indivíduos com escala de depressão geriátrica > 9.
- Indivíduos com doenças malignas nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele controlado terapeuticamente
- Indivíduos com resultados anormais de eletrocardiograma. Estes incluem: frequência cardíaca em repouso abaixo de 40 bpm ou acima de 100 bpm, fibrilação ou flutter atrial previamente desconhecido e/ou não tratado, evidência de bloqueio AV de terceiro grau, bloqueio de ramo esquerdo não documentado anteriormente, depressão do segmento S-T superior a 2 mm , evidência de um infarto do miocárdio anterior ou quaisquer outros achados que, no julgamento clínico do investigador médico, impeçam a participação em uma intervenção de exercício.
- Indivíduos com falta de ar, angina de esforço, pressão alta descontrolada ou qualquer outra condição médica crônica considerada pelo médico como impeditiva de participar de uma intervenção de exercício.
- Indivíduos com qualquer outra condição médica ou doença que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo exercício.
- Indivíduos que atualmente fumam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia de Remediação Cognitiva
Terapia de Remediação Cognitiva de 30 minutos e Aula de Vida Saudável de 60 minutos três vezes por semana
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30 min de terapia de remediação cognitiva + 60 min de aula de vida saudável 3x semana
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Experimental: Grupo de Intervenção de Caminhada
60 minutos de caminhada e 30 minutos de estímulo à leitura três vezes por semana
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Intervenção de caminhada de 60 min + 30 min de leitura de interface baixa 3x semana
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Experimental: Grupo de combinação
30 minutos de terapia de Remediação Cognitiva e 60 minutos de caminhada três vezes por semana
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30 min de Terapia de Remediação Cognitiva + 60 min de Intervenção de Caminhada 3x semana
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Experimental: Grupo Vida Saudável
Aula de Vida Saudável de 60 minutos e 30 minutos de estimulação de leitura três vezes por semana.
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60 min de aula de vida saudável + 30 min de leitura de interface baixa 3x por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos das intervenções na cognição
Prazo: 6 meses
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Testes psicométricos padrão serão usados para medir a cognição
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos das intervenções na marcha
Prazo: 6 meses
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Avaliações laboratoriais padrão e acelerômetros serão usados para medir a marcha.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12032
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