Loopinterventies, cognitieve remediatie en milde cognitieve stoornissen (WalkCog-MCI)
21 september 2022 bijgewerkt door: Pennington Biomedical Research Center
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een gecoördineerde interventie van cognitieve remediatietraining (CRT) en loopinterventie op cognitie en lopen bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelblind gerandomiseerd onderzoek dat is opgezet om inzicht te krijgen in de effecten van verschillende interventies, met name loopinterventies en cognitieve remediëring, op cognitie en lopen bij ouderen.
De studie maakt gebruik van een 4-armige benadering bestaande uit 4 interventiegroepen, waarbij elke interventie 12 weken duurt.
De onderzoekers zullen het effect van elke interventie op de cognitieve functie en het looppatroon onderzoeken.
Alle interventies zullen ter plaatse in het Pennington Biomedical Research Center worden uitgevoerd en zullen gericht zijn op het bepalen van de effecten van verschillende combinaties van lopen, cognitieve remediatie, cursussen gezond leven en lezen.
Cognitieve metingen omvatten objectieve klinische metingen met betrekking tot dementie, en de loopanalyse omvat metingen in de kliniek en "vrij leven" met betrekking tot vallen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die aan alle onderstaande criteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen:
- Onderwerpen tussen 65-85 jaar inclusief
- Onderwerpen met een korte fysieke prestatiebatterij van 10 of hoger
- Onderwerpen die gemiddeld minder dan 5.000 stappen per dag zetten
- Onderwerpen met Mini Mental State Exam 25-28, inclusief
- Proefpersonen met normaal voor leeftijd lichamelijk-neurologisch onderzoek
- Onderwerpen die een stadsblok kunnen lopen zonder loophulpmiddel
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen VOORAFGAAND aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met moeilijk lopen als gevolg van pijn of houding
- Proefpersonen met problemen bij het gebruik van de computer vanwege een aanzienlijke visuele en/of fijne motorische beperking
- Proefpersonen met veel gewichtsverlies (> 15 kilogram) in de afgelopen 12 maanden
- Proefpersonen met een geriatrische depressieschaal > 9.
- Proefpersonen met maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van therapeutisch gecontroleerde huidkanker
- Proefpersonen met abnormale elektrocardiogramresultaten. Deze omvatten: een hartfrequentie in rust lager dan 40 slagen per minuut of hoger dan 100 slagen per minuut, voorheen onbekende en/of onbehandelde atriale fibrillatie of flutter, bewijs van een derdegraads A-V-blok, een niet eerder gedocumenteerd linkerbundeltakblok, S-T-segmentdepressie van meer dan 2 mm , bewijs van een eerder MI of andere bevindingen die naar het klinische oordeel van de medisch onderzoeker deelname aan een oefeninterventie uitsluiten.
- Onderwerpen met kortademigheid, inspanningsangina, ongecontroleerde hoge bloeddruk of enige andere chronische medische aandoening die door de arts wordt geacht deelname aan een oefeninterventie uit te sluiten.
- Proefpersonen met een andere medische aandoening of ziekte die levensbedreigend is of die lichaamsbeweging kan verstoren of verergeren.
- Onderwerpen die momenteel roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Remediatie Therapie Groep
30 minuten Cognitive Remediation Therapy en 60 minuten Healthy Living Class drie keer per week
|
30 min Cognitieve Remediatie Therapie + 60 Min Gezond Leven les 3x week
|
|
Experimenteel: Loopinterventiegroep
Drie keer per week 60 minuten wandelen en 30 minuten lezen
|
60 min loopinterventie + 30 min lage interface lezen 3x week
|
|
Experimenteel: Combinatie Groep
Drie keer per week 30 minuten cognitieve remediatietherapie en 60 minuten wandelen
|
30 min Cognitieve Remediatie Therapie + 60 min Loopinterventie 3x week
|
|
Experimenteel: Groep Gezond Leven
Drie keer per week 60 minuten Healthy Living Class en 30 minuten leesstimulatie.
|
60 Min Healthy Living les + 30 min low interface reading 3x week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van interventies op cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Standaard psychometrische tests zullen worden gebruikt om cognitie te meten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van interventies op het lopen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Standaard laboratoriumbeoordelingen en versnellingsmeters zullen worden gebruikt om het looppatroon te meten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .