Interventions de marche, remédiation cognitive et troubles cognitifs légers (WalkCog-MCI)
21 septembre 2022 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une intervention coordonnée d'entraînement de remédiation cognitive (TRC) et d'intervention de marche sur la cognition et la marche chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée en simple aveugle conçue pour comprendre les effets de différentes interventions, notamment les interventions de marche et la remédiation cognitive, sur la cognition et la marche chez les personnes âgées.
L'étude utilise une approche à 4 bras composée de 4 groupes d'intervention, chaque intervention durant 12 semaines.
Les enquêteurs étudieront l'effet de chaque intervention sur la fonction cognitive et la démarche.
Toutes les interventions seront menées sur place au Pennington Biomedical Research Center et seront axées sur la détermination des effets de différentes combinaisons de marche, de remédiation cognitive, de cours de vie saine et de lecture.
Les mesures cognitives comprendront des mesures cliniques objectives liées à la démence, et l'analyse de la marche comprendra des mesures en clinique et de « vie libre » liées aux chutes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes répondant à tous les critères énumérés ci-dessous seront inclus dans l'étude :
- Sujets âgés de 65 à 85 ans inclus
- Sujets avec une batterie de performance physique courte de 10 ou plus
- Sujets faisant en moyenne moins de 5 000 pas par jour
- Sujets avec mini examen de l'état mental 25-28, inclus
- Sujets ayant un examen physique-neurologique normal pour l'âge
- Sujets capables de parcourir un pâté de maisons sans aide à la marche
- Consentement éclairé écrit obtenu AVANT d'effectuer toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des difficultés à marcher en raison de la douleur ou de la posture
- Sujets ayant des difficultés à utiliser un ordinateur en raison d'une déficience visuelle et/ou motrice fine importante
- Sujets avec une perte de poids importante (> 15 kg) au cours des 12 derniers mois
- Sujets avec échelle de dépression gériatrique> 9.
- Sujets atteints de tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau contrôlé thérapeutiquement
- Sujets avec des résultats d'électrocardiogramme anormaux. Ceux-ci incluent : une fréquence cardiaque au repos inférieure à 40 bpm ou supérieure à 100 bpm, une fibrillation ou un flutter auriculaire jusqu'alors inconnu et/ou non traité, la preuve d'un bloc A-V du troisième degré, un bloc de branche gauche non documenté auparavant, une dépression du segment S-T supérieure à 2 mm , la preuve d'un IM antérieur ou toute autre constatation qui, selon le jugement clinique de l'investigateur médical, empêche la participation à une intervention d'exercice.
- Sujets souffrant d'essoufflement, d'angor d'effort, d'hypertension artérielle non contrôlée ou de toute autre condition médicale chronique jugée par le médecin comme empêchant la participation à une intervention d'exercice.
- Sujets atteints de toute autre condition médicale ou maladie mettant leur vie en danger ou pouvant interférer avec l'exercice ou être aggravée par celui-ci.
- Sujets qui fument actuellement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de thérapie de remédiation cognitive
Thérapie de remédiation cognitive de 30 minutes et cours sur les modes de vie sains de 60 minutes trois fois par semaine
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30 min de thérapie de remédiation cognitive + 60 min de cours sur les modes de vie sains 3x semaine
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Expérimental: Groupe d'intervention à la marche
60 minutes de marche et 30 minutes de stimulation de la lecture trois fois par semaine
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60 min d'intervention à pied + 30 min de lecture d'interface basse 3x semaine
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Expérimental: Groupe combiné
30 minutes de thérapie de remédiation cognitive et 60 minutes de marche trois fois par semaine
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30 min de thérapie de remédiation cognitive + 60 min d'intervention à la marche 3x semaine
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Expérimental: Groupe Vie saine
Cours de vie saine de 60 minutes et 30 minutes de stimulation de la lecture trois fois par semaine.
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60 min de cours sur les modes de vie sains + 30 min de lecture d'interface basse 3x par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets des interventions sur la cognition
Délai: 6 mois
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Des tests psychométriques standard seront utilisés pour mesurer la cognition
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets des interventions sur la marche
Délai: 6 mois
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Des évaluations de laboratoire standard et des accéléromètres seront utilisés pour mesurer la marche.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12032
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