Kävelytoimenpiteet, kognitiivinen kuntoutus ja lievä kognitiivinen heikentyminen (WalkCog-MCI)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää koordinoidun kognitiivisen parannusharjoittelun (CRT) ja kävelyintervention vaikutukset vanhusten kognitioon ja kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäinen sokea satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää erilaisten interventioiden, kävelyinterventioiden ja erityisesti kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia vanhusten kognitioon ja kävelyyn.
Tutkimuksessa käytetään 4 käden lähestymistapaa, joka koostuu 4 interventioryhmästä, joista jokainen kestää 12 viikkoa.
Tutkijat selvittävät kunkin toimenpiteen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja kävelyyn.
Kaikki interventiot suoritetaan paikan päällä Penningtonin biolääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa, ja niissä keskitytään kävelyn, kognitiivisen kuntoutuksen, terveellisen elämän kurssien ja lukemisen eri yhdistelmien vaikutusten määrittämiseen.
Kognitiiviset mittaukset sisältävät objektiiviset dementiaan liittyvät kliiniset mittaukset ja kävelyanalyysi sisältää klinikan ja "vapaan asumisen" putoamiseen liittyvät mittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka täyttävät kaikki alla luetellut kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen:
- Kohteet 65-85-vuotiaat mukaan lukien
- Kohteet, joiden fyysinen suorituskyky on lyhyt, 10 tai enemmän
- Koehenkilöt, jotka kulkevat keskimäärin alle 5 000 askelta päivässä
- Aineet, joilla on Mini Mental State Exam 25-28, mukaan lukien
- Koehenkilöt, joilla on normaali ikään nähden fyysinen neurologinen tutkimus
- Koehenkilöt, jotka pystyvät kävelemään kaupungin korttelin ilman kävelytukea
- Kirjallinen tietoinen suostumus hankittiin ENNEN minkään tutkimuksen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on vaikea kävellä kivun tai asennon vuoksi
- Koehenkilöt, joilla on vaikeuksia käyttää tietokonetta merkittävän näkö- ja/tai hienomotorisen vajaatoiminnan vuoksi
- Koehenkilöt, jotka ovat laihtuneet voimakkaasti (> 15 kg) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on geriatrinen masennusasteikko > 9.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta terapeuttisesti hallittua ihosyöpää
- Koehenkilöt, joilla on epänormaalit EKG-tulokset. Näitä ovat: leposyke alle 40 lyöntiä minuutissa tai yli 100 lyöntiä minuutissa, aiemmin tuntematon ja/tai hoitamaton eteisvärinä tai lepatus, kolmannen asteen A-V-katkos, aiemmin dokumentoimaton vasemman nipun haarakatkos, S-T-segmentin painauma yli 2 mm , todisteet aiemmasta sydäninfarktista tai muut löydökset, jotka lääketieteellisen tutkijan kliinisen arvion mukaan estävät osallistumisen harjoitusinterventioon.
- Potilaat, joilla on hengenahdistusta, rasitusrintakipua, hallitsematonta korkeaa verenpainetta tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, jonka lääkäri katsoo estävän osallistumisen harjoitteluun.
- Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
- Tällä hetkellä tupakoivat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusterapiaryhmä
30 minuutin kognitiivinen kuntoutusterapia ja 60 minuutin terveellisen elämän luokka kolme kertaa viikossa
|
30 min Kognitiivinen kuntoutusterapia + 60 min Terveellisen elämän kurssi 3 x viikko
|
|
Kokeellinen: Kävelevä interventioryhmä
60 minuuttia kävelyä ja 30 minuuttia lukustimulaatiota kolme kertaa viikossa
|
60 min kävelyinterventio + 30 min matala käyttöliittymän lukema 3x viikossa
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
30 minuuttia kognitiivista kuntoutusterapiaa ja 60 minuuttia kävelyä kolme kertaa viikossa
|
30 min Kognitiivinen kuntoutusterapia + 60 min kävelyinterventio 3 x viikko
|
|
Kokeellinen: Terveellisen elämän ryhmä
60 minuutin Healthy Living -tunti ja 30 minuuttia lukustimulaatiota kolme kertaa viikossa.
|
60 min Healthy Living -tunti + 30 min matala käyttöliittymäluku 3x viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutukset kognitioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognition mittaamiseen käytetään tavallisia psykometrisiä testejä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutukset kävelyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelymittauksessa käytetään tavallisia laboratorioarviointeja ja kiihtyvyysmittareita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .