Вмешательства при ходьбе, когнитивная коррекция и легкие когнитивные нарушения (WalkCog-MCI)
21 сентября 2022 г. обновлено: Pennington Biomedical Research Center
Целью данного исследования является определение влияния скоординированного вмешательства в виде когнитивной реабилитации (CRT) и вмешательства в ходьбу на когнитивные функции и походку у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное исследование, предназначенное для изучения влияния различных вмешательств, в частности вмешательств при ходьбе и когнитивной коррекции, на когнитивные функции и походку у пожилых людей.
В исследовании используется 4-х групповой подход, состоящий из 4 групп вмешательства, каждое из которых длится 12 недель.
Исследователи изучат влияние каждого вмешательства на когнитивную функцию и походку.
Все вмешательства будут проводиться на месте в Центре биомедицинских исследований Пеннингтона и будут сосредоточены на определении эффектов различных комбинаций ходьбы, когнитивной реабилитации, курсов здорового образа жизни и чтения.
Когнитивные показатели будут включать объективные клинические показатели, связанные с деменцией, а анализ походки будет включать клинические и «свободные» измерения, связанные с падениями.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, отвечающие всем перечисленным ниже критериям, будут включены в исследование:
- Субъекты в возрасте от 65 до 85 лет включительно
- Субъекты с низкой батареей физической работоспособности 10 или выше
- Субъекты, делающие в среднем менее 5000 шагов в день
- Субъекты с мини-экзаменом психического состояния 25-28 включительно
- Субъекты с нормальным для возраста физическим и неврологическим обследованием
- Субъекты, способные пройти городской квартал без помощи при ходьбе
- Письменное информированное согласие, полученное ДО проведения каких-либо процедур исследования
Критерий исключения:
- Субъекты с затрудненной ходьбой из-за боли или осанки
- Субъекты, которым трудно пользоваться компьютером из-за значительного нарушения зрения и/или мелкой моторики.
- Субъекты с большой потерей веса (> 15 кг) за последние 12 месяцев.
- Субъекты со шкалой гериатрической депрессии> 9.
- Субъекты со злокачественными новообразованиями в течение последних 5 лет, за исключением терапевтически контролируемого рака кожи.
- Субъекты с аномальными результатами электрокардиограммы. К ним относятся: частота сердечных сокращений в покое ниже 40 ударов в минуту или выше 100 ударов в минуту, ранее неизвестная и / или не леченная фибрилляция или трепетание предсердий, признаки АВ-блокады третьей степени, ранее недокументированная блокада левой ножки пучка Гиса, депрессия сегмента ST более 2 мм. , свидетельство предыдущего ИМ или любые другие данные, которые, по клиническому мнению медицинского исследователя, исключают участие в лечебном вмешательстве.
- Субъекты с одышкой, стенокардией напряжения, неконтролируемым высоким кровяным давлением или любым другим хроническим заболеванием, которое, по мнению врача, исключает участие в физических упражнениях.
- Субъекты с любым другим медицинским состоянием или заболеванием, которое опасно для жизни или может мешать или усугубляться физическими упражнениями.
- Субъекты, которые в настоящее время курят.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-коррекционная терапевтическая группа
30-минутная когнитивно-коррекционная терапия и 60-минутный урок здорового образа жизни три раза в неделю.
|
30-минутная когнитивно-коррекционная терапия + 60-минутный урок здорового образа жизни 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства при ходьбе
60 минут ходьбы и 30 минут стимуляции чтения три раза в неделю
|
60-минутное вмешательство при ходьбе + 30-минутное чтение с низким интерфейсом 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
30 минут когнитивно-реабилитационной терапии и 60 минут ходьбы три раза в неделю.
|
30-минутная когнитивно-коррекционная терапия + 60-минутная ходьба 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Группа здорового образа жизни
60-минутный урок здорового образа жизни и 30 минут стимуляции чтения три раза в неделю.
|
60-минутный урок здорового образа жизни + 30-минутное чтение с низким интерфейсом 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательств на познание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартные психометрические тесты будут использоваться для измерения когнитивных функций.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательств на походку
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для измерения походки будут использоваться стандартные лабораторные анализы и акселерометры.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 12032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .