Gangintervensjoner, kognitiv remediering og mild kognitiv svikt (WalkCog-MCI)
21. september 2022 oppdatert av: Pennington Biomedical Research Center
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en koordinert intervensjon av kognitiv remedieringstrening (CRT) og gangintervensjon på kognisjon og gang hos eldre.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blind randomisert studie designet for å forstå effekten av ulike intervensjoner, gangintervensjoner og kognitiv remediering spesielt mot kognisjon og gang hos eldre.
Studien bruker en 4-arms tilnærming bestående av 4 intervensjonsgrupper, hvor hver intervensjon varer i 12 uker.
Etterforskerne vil undersøke effekten av hver intervensjon mot kognitiv funksjon og gang.
Alle intervensjoner vil bli utført på stedet ved Pennington Biomedical Research Center, og vil være fokusert på å bestemme effekten av ulike kombinasjoner av gange, kognitiv remediering, sunn livsstil og lesing.
Kognitive tiltak vil omfatte objektive kliniske tiltak knyttet til demens, og ganganalysen vil inkludere i klinikk og «free living» tiltak knyttet til fall.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som oppfyller alle kriteriene nedenfor vil bli inkludert i studien:
- Forsøkspersoner mellom 65-85 år inkludert
- Emner med kort fysisk ytelsesbatteri på 10 eller mer
- Emner med gjennomsnittlig mindre enn 5000 skritt per dag
- Emner med Mini Mental State Exam 25-28, inklusive
- Personer med normal for alder fysisk-nevrologisk undersøkelse
- Forsøkspersoner som kan gå en byblokk uten ganghjelp
- Skriftlig informert samtykke innhentet FØR utførelse av noen studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med vanskelig gange på grunn av smerter eller holdning
- Personer med vanskeligheter med å bruke datamaskin på grunn av betydelig syns- og/eller finmotorisk svekkelse
- Personer med stort vekttap (>15 kilo) de siste 12 månedene
- Personer med geriatrisk depresjonsskala > 9.
- Personer med maligniteter de siste 5 årene, med unntak av terapeutisk kontrollert hudkreft
- Personer med unormale elektrokardiogramresultater. Disse inkluderer: en hvilepuls under 40 bpm eller over 100 bpm, tidligere ukjent og/eller ubehandlet atrieflimmer eller flutter, tegn på en tredjegrads A-V-blokk, en tidligere udokumentert venstre grenblokk, S-T-segmentdepresjon på mer enn 2 mm , bevis på en tidligere MI, eller andre funn som etter den medisinske etterforskerens kliniske vurdering utelukker deltakelse i en treningsintervensjon.
- Personer med kortpustethet, anstrengende angina, ukontrollert høyt blodtrykk eller andre kroniske medisinske tilstander som av legen antas å utelukke deltakelse i en treningsintervensjon.
- Personer med enhver annen medisinsk tilstand eller sykdom som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening.
- Personer som røyker for tiden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv remedieringsterapigruppe
30 minutters kognitiv remedieringsterapi og 60 minutters Healthy Living-time tre ganger i uken
|
30 min kognitiv remedieringsterapi + 60 min Healthy Living-time 3x uke
|
|
Eksperimentell: Vandrende intervensjonsgruppe
60 minutter gange og 30 minutter lesestimulering tre ganger i uken
|
60 min Walking Intervention + 30 min lav grensesnittlesing 3x uke
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsgruppe
30 minutter med kognitiv remedieringsterapi og 60 minutters gange tre ganger i uken
|
30 min Kognitiv Remedieringsterapi + 60 min Gangintervensjon 3x uke
|
|
Eksperimentell: Healthy Living Group
60 minutters Healthy Living Class og 30 minutter med lesestimulering tre ganger i uken.
|
60 min Healthy Living-time + 30 min lav grensesnittlesing 3x uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av intervensjoner på kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Standard psykometriske tester vil bli brukt for å måle kognisjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av intervensjoner på gange
Tidsramme: 6 måneder
|
Standard laboratorievurderinger og akselerometre vil bli brukt for å måle gangart.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 12032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .