不同电动吸乳方式对早产儿母亲产奶量的影响
2016年3月27日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
早产儿母亲的产奶量：电动吸奶方式
开始和维持母乳喂养是新生儿病房的常见挑战。
众所周知，在挤奶期结束时挤出的后奶具有较高的脂肪含量。
先前的研究表明，同时泵送比顺序泵送更有效地产奶。 然而，这种方法常常让妈妈们感到不舒服，因此首选顺序吸乳。
本研究的目的是确定在使用顺序泵送时，哪种电动泵挤奶方式最有效和最多产。这是通过评估每次挤奶的奶量及其常量营养素含量来完成的。
研究概览
详细说明
该研究将持续 6 天。 每位母亲将按照两种设计的方式随机挤出母乳，每种方式两天。
设计的两种模式是：
- 将一侧乳房（第一个左侧）完全吸出 15 分钟，然后将右侧乳房完全吸出 15 分钟，直至乳房排空。
- 同时抽吸双侧乳房 15 分钟。
在研究的第一天，母亲们将遵循我们部门实践中的标准吸乳方式。
在研究第 4 天的两个研究程序之间，母亲将再次遵循标准泵送方式。
在研究的每一天，在当天第一次吸乳后的早晨，将抽取 2 毫升泵出的母乳样本，并记录每天吸出的乳汁的总量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列、64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早产儿的母亲
排除标准：
- 感染艾滋病毒的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电动泵模式
每位母亲都按照随机顺序使用所有 3 种电动泵模式。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在特定电动吸乳方式下每天吸出的母乳量
大体时间：每个乳房电动挤奶 15 分钟后
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将记录当天所有挤奶时间的总体积。
这对于每 6 天的研究。
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每个乳房电动挤奶 15 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定电动泵送方式下挤出的母乳成分
大体时间：第一次早上电动挤奶后
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每天早上挤奶后，将使用中红外牛奶分析仪（Miris AB，乌普萨拉，瑞典）评估脂肪、蛋白质和碳水化合物的浓度
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第一次早上电动挤奶后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaul Dollberg, MD、Tel Aviv Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月27日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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