Impatto delle diverse modalità di pompaggio elettrico sulla produzione di volume del latte nelle madri di neonati pretermine
Produzione volumetrica di latte nelle madri di neonati pretermine: modalità di pompaggio elettrico
Iniziare e sostenere l'allattamento al seno sono sfide comuni nelle unità neonatali.
È noto che il secondo latte estratto al termine della sessione di spremitura ha un contenuto di grassi più elevato.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'estrazione simultanea è più efficace nella produzione di latte rispetto all'estrazione sequenziale. Tuttavia, questo approccio è spesso sentito a disagio dalle madri e si preferisce l'estrazione sequenziale.
Lo scopo di questo studio è determinare quale modalità di spremitura del latte mediante pompa elettrica sia la più efficiente e produttiva quando si utilizza il pompaggio sequenziale. Ciò viene fatto valutando il volume di latte espresso per spremitura e il suo contenuto di macronutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio durerà 6 giorni. Ogni madre spremerà il latte materno seguendo due modalità progettate in modo casuale, per due giorni ciascuna.
Le due modalità previste sono:
- Estrazione completa di un seno (prima a sinistra) per 15 minuti, seguita dall'estrazione completa del seno destro per 15 minuti, finché il seno non è vuoto.
- Pompare entrambi i seni contemporaneamente per 15 min.
Al primo giorno dello studio, le madri seguiranno la modalità di estrazione standard in pratica presso il nostro dipartimento.
Tra le due procedure studiate al giorno 4 dello studio, le madri seguiranno nuovamente la modalità di estrazione standard.
In ogni giorno dello studio, al mattino dopo la prima spremitura della giornata, verrà prelevato un campione di 2 ml di latte materno pompato e verrà registrato il volume totale del latte estratto giornalmente.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di pretermine
Criteri di esclusione:
- madri sieropositive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modalità pompa elettrica
Ogni madre segue tutte e 3 le modalità della pompa elettrica in ordine casuale.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume giornaliero di latte materno espresso con una specifica modalità di pompaggio elettrico
Lasso di tempo: dopo 15 minuti di espressione elettrica di ciascun seno
|
Verrà registrato il volume totale di tutte le sessioni di spremitura del latte della giornata.
Questo, per ogni 6 giorni di studio.
|
dopo 15 minuti di espressione elettrica di ciascun seno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione del latte espresso con una specifica modalità di pompaggio elettrico
Lasso di tempo: dopo la prima sessione mattutina di spremitura elettrica del latte
|
Le concentrazioni di grassi, proteine e carboidrati saranno valutate dopo ogni sessione mattutina di spremitura del latte utilizzando l'analizzatore del latte a medio infrarosso (Miris AB, Uppsala, Svezia)
|
dopo la prima sessione mattutina di spremitura elettrica del latte
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .