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Impacto de diferentes modalidades de extracción eléctrica en la producción de volumen de leche en madres de bebés prematuros

27 de marzo de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Producción de volumen de leche en madres de bebés prematuros: modalidades de extracción eléctrica

Iniciar y mantener la lactancia materna son desafíos comunes en las unidades neonatales.

Se sabe que la leche final extraída al final de la sesión de extracción tiene un mayor contenido de grasa.

Estudios previos han demostrado que el bombeo simultáneo es más efectivo para producir leche que el bombeo secuencial. Sin embargo, las madres a menudo se sienten incómodas con este enfoque, y se prefiere el bombeo secuencial.

El propósito de este estudio es determinar qué modalidad de extracción de leche por extractor eléctrico es la más eficiente y productiva cuando se utiliza el bombeo secuencial. Esto se hace evaluando el volumen de leche extraído por extracción y su contenido de macronutrientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio tendrá una duración de 6 días. Cada madre extraerá leche materna siguiendo dos modalidades diseñadas de forma aleatoria, durante dos días cada una.

Las dos modalidades diseñadas son:

  1. Complete el bombeo de un seno (el primero a la izquierda) durante 15 minutos, seguido de un bombeo completo del seno derecho durante 15 minutos, hasta que el seno esté vacío.
  2. Bombeo de ambos senos simultáneamente durante 15 min.

En el primer día del estudio, las madres seguirán la modalidad estándar de extracción en la práctica en nuestro departamento.

Entre los dos procedimientos estudiados en el día 4 del estudio, las madres volverán a seguir la modalidad de extracción estándar.

En cada día del estudio, por la mañana después de la primera extracción del día, se tomará una muestra de 2 ml de leche materna extraída y se registrará el volumen total de la leche extraída diariamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de prematuros

Criterio de exclusión:

  • madres infectadas por el VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modalidad Bomba Eléctrica
Cada madre sigue las 3 modalidades de extractor eléctrico en un orden aleatorio.
Otros nombres:
  • Extractor de leche eléctrico Medella

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen diario de leche materna extraída bajo una modalidad de extracción eléctrica específica
Periodo de tiempo: después de 15 minutos de extracción eléctrica de cada seno
Se registrará el volumen total de todas las sesiones de extracción de leche del día. Esto, por cada 6 días de estudio.
después de 15 minutos de extracción eléctrica de cada seno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la leche extraída bajo una modalidad específica de extracción eléctrica
Periodo de tiempo: después de la primera sesión matutina de extracción de leche eléctrica
Las concentraciones de grasas, proteínas y carbohidratos se evaluarán después de cada sesión matutina de extracción de leche utilizando el analizador de leche de infrarrojo medio (Miris AB, Uppsala, Suecia)
después de la primera sesión matutina de extracción de leche eléctrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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