Indvirkning af forskellige elektriske pumpemetoder på mælkemængdeproduktion hos mødre til for tidligt fødte spædbørn
Mælkemængdeproduktion hos mødre til for tidligt fødte spædbørn: Elektriske pumpemetoder
Påbegyndelse og opretholdelse af amning er almindelige udfordringer i neonatale afdelinger.
Det er kendt, at bagmælk, der er udtrykt i slutningen af ekspressionssessionen, har et højere fedtindhold.
Tidligere undersøgelser har vist, at samtidig pumpning er mere effektiv til at producere mælk end sekventiel pumpning. Denne tilgang føles dog ofte ubehagelig af mødrene, og sekventiel pumpning foretrækkes.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken modalitet af mælkeekspression ved hjælp af elektrisk pumpe, der er den mest effektive og produktive, når der anvendes sekventiel pumpning. Dette gøres ved at vurdere mælkevolumen udtrykt pr. udtryk og dets indhold af makronæringsstoffer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil vare i 6 dage. Hver mor vil udtømme modermælk efter to designet modaliteter på en tilfældig måde, i to dage hver.
De to designet modaliteter er:
- Fuldstændig pumpning af det ene bryst (første venstre) i 15 minutter, efterfulgt af fuldstændig pumpning af det højre bryst i 15 minutter, indtil brystet er tomt.
- Pump begge bryster samtidigt i 15 min.
På første dag af undersøgelsen vil mødrene følge standard pumpemodalitet i praksis på vores afdeling.
Mellem de to undersøgte procedurer på dag 4 af undersøgelsen vil mødrene igen følge standardpumpemodaliteten.
På hver dag af undersøgelsen, om morgenen efter dagens første ekspression, vil der blive taget en prøve på 2 ml pumpet modermælk, og det samlede volumen af den daglige udpumpede mælk vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til for tidligt fødte
Ekskluderingskriterier:
- HIV-smittede mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk pumpemodalitet
Hver mor følger alle 3 elektriske pumpemodaliteter i en randomiseret rækkefølge.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig mængde udmalet modermælk under en specifik elektrisk pumpemodalitet
Tidsramme: efter 15 minutters elektrisk ekspression af hvert bryst
|
Den samlede mængde af alle dagens mælkeudtrykssessioner vil blive registreret.
Dette for hver 6 dage af undersøgelsen.
|
efter 15 minutters elektrisk ekspression af hvert bryst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af udmalet mælk under en specifik elektrisk pumpemodalitet
Tidsramme: efter den første morgensession med elektrisk mælkeudtryk
|
Fedt-, protein- og kulhydratkoncentrationer vil blive vurderet efter hver morgensession med mælkeekspression ved hjælp af den melleminfrarøde mælkeanalysator (Miris AB, Uppsala, Sverige)
|
efter den første morgensession med elektrisk mælkeudtryk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
Kliniske forsøg med mælkeudtryk med elektrisk pumpe
-
Momtech Inc.Afsluttet