Effekten av ulike elektriske pumpemetoder på melkevolumproduksjonen hos mødre til premature spedbarn
Melkevolumproduksjon hos mødre til premature spedbarn: Elektriske pumpemetoder
Å sette i gang og opprettholde amming er vanlige utfordringer i nyfødtavdelinger.
Det er kjent at bakmelk uttrykt på slutten av ekspresjonsøkten har et høyere fettinnhold.
Tidligere studier har vist at samtidig pumping er mer effektivt for å produsere melk enn sekvensiell pumping. Imidlertid oppleves denne tilnærmingen ofte ubehagelig av mødrene, og sekvensiell pumping foretrekkes.
Hensikten med denne studien er å bestemme hvilken modalitet for melkeuttrykk med elektrisk pumpe som er den mest effektive og produktive når sekvensiell pumping brukes. Dette gjøres ved å vurdere melkevolumet uttrykt per uttrykk og innholdet av makronæringsstoffer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet vil vare i 6 dager. Hver mor vil ta ut morsmelk etter to utformede modaliteter på en tilfeldig måte, i to dager hver.
De to utformede modalitetene er:
- Fullfør pumping av ett bryst (første venstre) i 15 minutter, etterfulgt av fullstendig pumping av høyre bryst i 15 minutter, til brystet er tomt.
- Pump begge brystene samtidig i 15 min.
På dag én av studien vil mødrene følge standard pumpemodalitet i praksis ved vår avdeling.
Mellom de to studerte prosedyrene på dag 4 av studien, vil mødrene igjen følge standard pumpemodalitet.
På hver dag av studien, om morgenen etter dagens første ekspresjon, vil det bli tatt en prøve på 2 ml pumpet morsmelk, og det totale volumet av den daglige uttrykte melken vil bli registrert.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til premature
Ekskluderingskriterier:
- HIV-smittede mødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk pumpemodalitet
Hver mor følger alle 3 elektriske pumpemodaliteter i en randomisert rekkefølge.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig volum av uttrykt morsmelk under en spesifikk elektrisk pumpemodalitet
Tidsramme: etter 15 minutter med elektrisk uttrykk for hvert bryst
|
Det totale volumet av alle melkeuttrykksøkter på dagen vil bli registrert.
Dette for hver 6. dag av studien.
|
etter 15 minutter med elektrisk uttrykk for hvert bryst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av uttrykt melk under en spesifikk elektrisk pumpemodalitet
Tidsramme: etter den første morgenøkten med elektrisk melkeuttrykk
|
Fett-, protein- og karbohydratkonsentrasjoner vil bli vurdert etter hver morgenøkt med melkeuttrykk ved å bruke den midt-infrarøde melkeanalysatoren (Miris AB, Uppsala, Sverige)
|
etter den første morgenøkten med elektrisk melkeuttrykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på melkeuttrykk med elektrisk pumpe
-
Momtech Inc.Rekruttering