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Impacto de diferentes modalidades de bombeamento elétrico na produção de volume de leite em mães de bebês prematuros

27 de março de 2016 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Produção de volume de leite em mães de bebês prematuros: modalidades de bombeamento elétrico

Iniciar e manter a amamentação são desafios comuns em unidades neonatais.

Sabe-se que o leite posterior ordenhado ao final da sessão de ordenha possui maior teor de gordura.

Estudos anteriores mostraram que a extração simultânea é mais eficaz na produção de leite do que a extração sequencial. No entanto, esta abordagem é muitas vezes sentida desconfortável pelas mães, e a extração sequencial é preferida.

O objetivo deste estudo é determinar qual modalidade de ordenha do leite por bomba elétrica é a mais eficiente e produtiva quando se utiliza a ordenha sequencial, avaliando-se o volume de leite ordenhado por ordenha e seu teor de macronutrientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O estudo terá a duração de 6 dias. Cada mãe extrairá o leite materno seguindo duas modalidades projetadas de forma aleatória, por dois dias cada.

As duas modalidades projetadas são:

  1. Extração completa de uma mama (primeira esquerda) por 15 minutos, seguida de extração completa da mama direita por 15 minutos, até que a mama esteja vazia.
  2. Bombeamento de ambos os seios simultaneamente por 15 min.

No primeiro dia do estudo, as mães seguirão a modalidade de extração padrão em prática em nosso departamento.

Entre os dois procedimentos estudados no dia 4 do estudo, as mães seguirão novamente a modalidade de bombeamento padrão.

Em cada dia do estudo, na manhã seguinte à primeira ordenha do dia, será coletada uma amostra de 2 ml de leite materno ordenhado, sendo registrado o volume total do leite ordenhado diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães de prematuros

Critério de exclusão:

  • mães infectadas pelo HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modalidade de bomba elétrica
Cada mãe segue todas as 3 modalidades de bombas elétricas em ordem aleatória.
Outros nomes:
  • Bomba de leite elétrica Medella

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume diário de leite materno ordenhado sob uma modalidade específica de bombeamento elétrico
Prazo: após 15 minutos de expressão elétrica de cada mama
O volume total de todas as sessões de extração de leite do dia será registrado. Isso, a cada 6 dias de estudo.
após 15 minutos de expressão elétrica de cada mama

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do leite ordenhado sob uma modalidade específica de bombeamento elétrico
Prazo: após a primeira sessão matinal de ordenha elétrica
As concentrações de gordura, proteína e carboidrato serão avaliadas após cada sessão matinal de extração de leite usando o analisador de leite de infravermelho médio (Miris AB, Uppsala, Suécia)
após a primeira sessão matinal de ordenha elétrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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