- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01802047
Einfluss verschiedener elektrischer Pumpmodalitäten auf die Milchproduktion bei Müttern von Frühgeborenen
Milchvolumenproduktion bei Müttern von Frühgeborenen: Elektrische Pumpmodalitäten
Der Beginn und die Aufrechterhaltung des Stillens sind auf Neugeborenenstationen häufige Herausforderungen.
Es ist bekannt, dass die am Ende der Abpumpsitzung abgepumpte Hintermilch einen höheren Fettgehalt aufweist.
Frühere Studien haben gezeigt, dass das gleichzeitige Abpumpen bei der Milchproduktion effektiver ist als das aufeinanderfolgende Abpumpen. Allerdings wird dieser Ansatz von den Müttern oft als unangenehm empfunden und ein sequentielles Abpumpen wird bevorzugt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, welche Modalität des Milchabpumpens mittels elektrischer Pumpe am effizientesten und produktivsten ist, wenn sequenzielles Pumpen verwendet wird. Dies geschieht durch die Beurteilung des pro Abpumpen ausgedrückten Milchvolumens und seines Makronährstoffgehalts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie dauert 6 Tage. Jede Mutter wird jeweils zwei Tage lang nach dem Zufallsprinzip Muttermilch nach zwei festgelegten Modalitäten abpumpen.
Die beiden entworfenen Modalitäten sind:
- Vollständiges Abpumpen einer Brust (erste links) für 15 Minuten, anschließend vollständiges Abpumpen der rechten Brust für 15 Minuten, bis die Brust leer ist.
- 15 Minuten lang gleichzeitig beide Brüste abpumpen.
Am ersten Tag der Studie werden die Mütter die in unserer Abteilung in der Praxis übliche Abpumpmethode befolgen.
Zwischen den beiden untersuchten Verfahren am vierten Tag der Studie folgen die Mütter erneut der Standard-Pumpmodalität.
An jedem Tag der Studie wird am Morgen nach dem ersten Abpumpen des Tages eine Probe von 2 ml abgepumpter Muttermilch entnommen und das Gesamtvolumen der täglich abgepumpten Milch aufgezeichnet.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Frühgeborenen
Ausschlusskriterien:
- HIV-infizierte Mütter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elektrische Pumpenmodalität
Jede Mutter wendet alle drei Elektropumpenmodalitäten in zufälliger Reihenfolge an.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Menge abgepumpter Muttermilch unter einer bestimmten elektrischen Pumpmethode
Zeitfenster: nach 15 Minuten elektrischem Abpumpen jeder Brust
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Das Gesamtvolumen aller Milchabpumpsitzungen des Tages wird aufgezeichnet.
Dies gilt für alle 6 Tage der Studie.
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nach 15 Minuten elektrischem Abpumpen jeder Brust
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung abgepumpter Milch unter einer bestimmten elektrischen Pumpmodalität
Zeitfenster: nach der ersten morgendlichen Sitzung des elektrischen Milchabpumpens
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Die Fett-, Protein- und Kohlenhydratkonzentrationen werden nach jeder morgendlichen Milchabpumpsitzung mithilfe des Mittelinfrarot-Milchanalysators (Miris AB, Uppsala, Schweden) beurteilt.
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nach der ersten morgendlichen Sitzung des elektrischen Milchabpumpens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
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