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Einfluss verschiedener elektrischer Pumpmodalitäten auf die Milchproduktion bei Müttern von Frühgeborenen

27. März 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Milchvolumenproduktion bei Müttern von Frühgeborenen: Elektrische Pumpmodalitäten

Der Beginn und die Aufrechterhaltung des Stillens sind auf Neugeborenenstationen häufige Herausforderungen.

Es ist bekannt, dass die am Ende der Abpumpsitzung abgepumpte Hintermilch einen höheren Fettgehalt aufweist.

Frühere Studien haben gezeigt, dass das gleichzeitige Abpumpen bei der Milchproduktion effektiver ist als das aufeinanderfolgende Abpumpen. Allerdings wird dieser Ansatz von den Müttern oft als unangenehm empfunden und ein sequentielles Abpumpen wird bevorzugt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, welche Modalität des Milchabpumpens mittels elektrischer Pumpe am effizientesten und produktivsten ist, wenn sequenzielles Pumpen verwendet wird. Dies geschieht durch die Beurteilung des pro Abpumpen ausgedrückten Milchvolumens und seines Makronährstoffgehalts.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie dauert 6 Tage. Jede Mutter wird jeweils zwei Tage lang nach dem Zufallsprinzip Muttermilch nach zwei festgelegten Modalitäten abpumpen.

Die beiden entworfenen Modalitäten sind:

  1. Vollständiges Abpumpen einer Brust (erste links) für 15 Minuten, anschließend vollständiges Abpumpen der rechten Brust für 15 Minuten, bis die Brust leer ist.
  2. 15 Minuten lang gleichzeitig beide Brüste abpumpen.

Am ersten Tag der Studie werden die Mütter die in unserer Abteilung in der Praxis übliche Abpumpmethode befolgen.

Zwischen den beiden untersuchten Verfahren am vierten Tag der Studie folgen die Mütter erneut der Standard-Pumpmodalität.

An jedem Tag der Studie wird am Morgen nach dem ersten Abpumpen des Tages eine Probe von 2 ml abgepumpter Muttermilch entnommen und das Gesamtvolumen der täglich abgepumpten Milch aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Frühgeborenen

Ausschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Pumpenmodalität
Jede Mutter wendet alle drei Elektropumpenmodalitäten in zufälliger Reihenfolge an.
Andere Namen:
  • Elektrische Milchpumpe von Medella

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Menge abgepumpter Muttermilch unter einer bestimmten elektrischen Pumpmethode
Zeitfenster: nach 15 Minuten elektrischem Abpumpen jeder Brust
Das Gesamtvolumen aller Milchabpumpsitzungen des Tages wird aufgezeichnet. Dies gilt für alle 6 Tage der Studie.
nach 15 Minuten elektrischem Abpumpen jeder Brust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung abgepumpter Milch unter einer bestimmten elektrischen Pumpmodalität
Zeitfenster: nach der ersten morgendlichen Sitzung des elektrischen Milchabpumpens
Die Fett-, Protein- und Kohlenhydratkonzentrationen werden nach jeder morgendlichen Milchabpumpsitzung mithilfe des Mittelinfrarot-Milchanalysators (Miris AB, Uppsala, Schweden) beurteilt.
nach der ersten morgendlichen Sitzung des elektrischen Milchabpumpens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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