- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01802047
Wpływ różnych metod odciągania elektrycznego na produkcję objętości mleka u matek wcześniaków
Objętość produkcji mleka u matek wcześniaków: metody pompowania elektrycznego
Rozpoczęcie i podtrzymanie karmienia piersią to częste wyzwania na oddziałach neonatologicznych.
Wiadomo, że mleko odciągane pod koniec sesji odciągania ma wyższą zawartość tłuszczu.
Wcześniejsze badania wykazały, że odciąganie jednoczesne jest skuteczniejsze w produkcji mleka niż odciąganie sekwencyjne. Jednak takie podejście jest często niewygodne dla matek i preferowane jest odciąganie sekwencyjne.
Celem tego badania jest określenie, która metoda odciągania mleka za pomocą pompy elektrycznej jest najbardziej wydajna i produktywna, gdy stosuje się odciąganie sekwencyjne. Dokonuje się tego poprzez ocenę objętości mleka odciągniętego na odciąganie i zawartości makroskładników odżywczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie potrwa 6 dni. Każda matka będzie odciągać mleko zgodnie z dwoma ustalonymi trybami w losowy sposób, przez dwa dni każdy.
Dwa zaprojektowane tryby to:
- Całkowite odciąganie pokarmu z jednej piersi (pierwszej lewej) przez 15 min, a następnie całkowite odciąganie pokarmu z prawej piersi przez 15 min, aż do opróżnienia piersi.
- Odciąganie pokarmu z obu piersi jednocześnie przez 15 min.
W pierwszym dniu badania matki będą postępować zgodnie ze standardową metodą odciągania pokarmu w praktyce na naszym oddziale.
Pomiędzy dwiema badanymi procedurami w 4. dniu badania matki ponownie zastosują standardową metodę odciągania pokarmu.
Każdego dnia badania, rano po pierwszym odciągnięciu w danym dniu, zostanie pobrana próbka 2 ml odciągniętego pokarmu i zapisana zostanie całkowita objętość odciągniętego w ciągu dnia pokarmu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki wcześniaków
Kryteria wyłączenia:
- Matki zakażone wirusem HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modalność pompy elektrycznej
Każda matka stosuje wszystkie 3 tryby pracy pompy elektrycznej w przypadkowej kolejności.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna objętość odciągniętego mleka matki przy określonym trybie odciągania elektrycznego
Ramy czasowe: po 15 minutach elektrycznego odciągania każdej piersi
|
Zostanie zarejestrowana całkowita objętość wszystkich sesji odciągania mleka w ciągu dnia.
To za każde 6 dni badania.
|
po 15 minutach elektrycznego odciągania każdej piersi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład odciągniętego mleka przy określonej metodzie odciągania elektrycznego
Ramy czasowe: po pierwszej porannej sesji elektrycznego odciągania pokarmu
|
Stężenia tłuszczu, białka i węglowodanów będą oceniane po każdej porannej sesji odciągania mleka za pomocą analizatora mleka działającego w średniej podczerwieni (Miris AB, Uppsala, Szwecja)
|
po pierwszej porannej sesji elektrycznego odciągania pokarmu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .