Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod odciągania elektrycznego na produkcję objętości mleka u matek wcześniaków

27 marca 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Objętość produkcji mleka u matek wcześniaków: metody pompowania elektrycznego

Rozpoczęcie i podtrzymanie karmienia piersią to częste wyzwania na oddziałach neonatologicznych.

Wiadomo, że mleko odciągane pod koniec sesji odciągania ma wyższą zawartość tłuszczu.

Wcześniejsze badania wykazały, że odciąganie jednoczesne jest skuteczniejsze w produkcji mleka niż odciąganie sekwencyjne. Jednak takie podejście jest często niewygodne dla matek i preferowane jest odciąganie sekwencyjne.

Celem tego badania jest określenie, która metoda odciągania mleka za pomocą pompy elektrycznej jest najbardziej wydajna i produktywna, gdy stosuje się odciąganie sekwencyjne. Dokonuje się tego poprzez ocenę objętości mleka odciągniętego na odciąganie i zawartości makroskładników odżywczych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie potrwa 6 dni. Każda matka będzie odciągać mleko zgodnie z dwoma ustalonymi trybami w losowy sposób, przez dwa dni każdy.

Dwa zaprojektowane tryby to:

  1. Całkowite odciąganie pokarmu z jednej piersi (pierwszej lewej) przez 15 min, a następnie całkowite odciąganie pokarmu z prawej piersi przez 15 min, aż do opróżnienia piersi.
  2. Odciąganie pokarmu z obu piersi jednocześnie przez 15 min.

W pierwszym dniu badania matki będą postępować zgodnie ze standardową metodą odciągania pokarmu w praktyce na naszym oddziale.

Pomiędzy dwiema badanymi procedurami w 4. dniu badania matki ponownie zastosują standardową metodę odciągania pokarmu.

Każdego dnia badania, rano po pierwszym odciągnięciu w danym dniu, zostanie pobrana próbka 2 ml odciągniętego pokarmu i zapisana zostanie całkowita objętość odciągniętego w ciągu dnia pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki wcześniaków

Kryteria wyłączenia:

  • Matki zakażone wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modalność pompy elektrycznej
Każda matka stosuje wszystkie 3 tryby pracy pompy elektrycznej w przypadkowej kolejności.
Inne nazwy:
  • Laktator elektryczny firmy Medella

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna objętość odciągniętego mleka matki przy określonym trybie odciągania elektrycznego
Ramy czasowe: po 15 minutach elektrycznego odciągania każdej piersi
Zostanie zarejestrowana całkowita objętość wszystkich sesji odciągania mleka w ciągu dnia. To za każde 6 dni badania.
po 15 minutach elektrycznego odciągania każdej piersi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład odciągniętego mleka przy określonej metodzie odciągania elektrycznego
Ramy czasowe: po pierwszej porannej sesji elektrycznego odciągania pokarmu
Stężenia tłuszczu, białka i węglowodanów będą oceniane po każdej porannej sesji odciągania mleka za pomocą analizatora mleka działającego w średniej podczerwieni (Miris AB, Uppsala, Szwecja)
po pierwszej porannej sesji elektrycznego odciągania pokarmu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj