- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01802047
Erilaisten sähköisten pumppausmenetelmien vaikutus maidontuotantoon keskosten äideillä
Maidon määrä keskosten äideillä: sähköiset pumppausmenetelmät
Imetyksen aloittaminen ja ylläpitäminen ovat yleisiä haasteita vastasyntyneiden yksiköissä.
Tiedetään, että ilmentämisjakson lopussa ilmaistulla takamaidolla on korkeampi rasvapitoisuus.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että samanaikainen pumppaus on tehokkaampi maidon tuottamisessa kuin peräkkäinen pumppaus. Äidit kuitenkin kokevat tämän lähestymistavan usein epämukavalta, ja peräkkäinen pumppaus on parempi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä sähköpumpulla tapahtuva maidon ilmentämismuoto on tehokkain ja tuottavin peräkkäisessä pumppauksessa. Tämä tehdään arvioimalla maidon määrä ilmaistua maidon tilavuutta kohti ja sen makroravinteiden pitoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää 6 päivää. Jokainen äiti lypsää rintamaitoa kahden suunnitellun menetelmän mukaisesti satunnaisella tavalla kahden päivän ajan.
Kaksi suunniteltua modaliteettia ovat:
- Toisen rinnan täydellinen pumppaus (ensimmäinen vasen) 15 minuuttia, jota seuraa oikean rinnan täydellinen pumppaus 15 minuutin ajan, kunnes rinta on tyhjä.
- Pumppaa molempia rintoja samanaikaisesti 15 min.
Ensimmäisenä tutkimuspäivänä äidit noudattavat osastollamme käytännössä normaalia pumppausmenetelmää.
Kahden tutkitun toimenpiteen välillä tutkimuksen päivänä 4 äidit noudattavat jälleen normaalia pumppausmenetelmää.
Jokaisena tutkimuspäivänä, aamulla päivän ensimmäisen ilmaisun jälkeen, otetaan näyte 2 ml pumpatusta äidinmaidosta, ja päivittäin lypsetyn maidon kokonaistilavuus kirjataan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskosten äidit
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähköpumpun modaliteetti
Jokainen äiti noudattaa kaikkia kolmea sähköpumpun toimintatapaa satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäinen ilmaistun rintamaidon määrä tietyllä sähköisellä pumppausmenetelmällä
Aikaikkuna: kunkin rinnan 15 minuutin sähköisen ilmentämisen jälkeen
|
Päivän kaikkien maidonpurkauskertojen kokonaismäärä tallennetaan.
Tämä jokaista 6 tutkimuspäivää kohden.
|
kunkin rinnan 15 minuutin sähköisen ilmentämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puristetun maidon koostumus tietyllä sähköisellä pumppausmenetelmällä
Aikaikkuna: ensimmäisen sähköisen maidonilmaisun aamun jälkeen
|
Rasva-, proteiini- ja hiilihydraattipitoisuudet mitataan jokaisen maidonpuristuskerran jälkeen käyttämällä keski-infrapuna-maito-analysaattoria (Miris AB, Uppsala, Ruotsi)
|
ensimmäisen sähköisen maidonilmaisun aamun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Vilnius UniversityRekrytointiHengitysvajaus | RDS of Prematurity | Ennenaikaisuus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | RDS - LapsetLiettua