早産児の母親の母乳量生産に対するさまざまな電動搾乳方法の影響
2016年3月27日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
早産児の母親における母乳量の生産: 電動搾乳法
母乳育児の開始と継続は、新生児病棟における共通の課題です。
搾乳セッションの最後に搾乳された後乳は、より高い脂肪含有量を有することが知られている。
これまでの研究では、連続搾乳よりも同時搾乳の方が母乳の生成に効果的であることが示されています。 しかし、このアプローチは母親にとって不快に感じられることが多く、連続搾乳が好まれます。
この研究の目的は、連続搾乳を使用した場合に、電動ポンプによる搾乳のどの方式が最も効率的かつ生産的であるかを判断することです。これは、搾乳ごとに搾乳される乳量と主要栄養素の含有量を評価することによって行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究は6日間続きます。 各母親は、2 つの設計された方法に従って、ランダムな方法でそれぞれ 2 日間母乳を搾乳します。
設計された 2 つのモダリティは次のとおりです。
- 片方の乳房（最初は左）の搾乳を 15 分間完了し、続いて右乳房の搾乳を 15 分間、乳房が空になるまで完了します。
- 両方の胸を同時に15分間搾乳します。
研究の初日、母親たちは当科で実際に行われている標準的な搾乳方法に従います。
研究 4 日目の 2 つの研究手順の間に、母親は再び標準的な搾乳方法に従うことになります。
研究の各日、その日の最初の搾乳後の朝、搾乳された母乳のサンプル 2 ml が採取され、毎日の搾乳量の総量が記録されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早産児の母親たち
除外基準:
- HIVに感染した母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電動ポンプモダリティ
各母親は、ランダムな順序で 3 つの電動ポンプの方法をすべて実行します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の電動さく乳方法による 1 日あたりのさく乳量
時間枠：各乳房の電気的搾乳を 15 分間行った後
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その日のすべての搾乳セッションの合計量が記録されます。
これは、研究期間の 6 日間ごとに行われます。
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各乳房の電気的搾乳を 15 分間行った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の電動搾乳方式によるさく乳した母乳の組成
時間枠：朝の最初の電動搾乳セッションの後
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脂肪、タンパク質、炭水化物の濃度は、午前中の搾乳セッション後に中赤外線乳分析装置 (Miris AB、スウェーデン、ウプサラ) を使用して評価されます。
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朝の最初の電動搾乳セッションの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shaul Dollberg, MD、Tel Aviv Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月27日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。