Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika elektriska pumpmetoder på mjölkvolymproduktionen hos mödrar till för tidigt födda barn

27 mars 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Mjölkvolymproduktion hos mödrar till för tidigt födda spädbarn: elektriska pumpmetoder

Att påbörja och upprätthålla amning är vanliga utmaningar på neonatalavdelningar.

Det är känt att bakmjölk som uttrycks i slutet av uttryckssessionen har en högre fetthalt.

Tidigare studier har visat att samtidig pumpning är effektivare för att producera mjölk än sekventiell pumpning. Men detta tillvägagångssätt känns ofta obekvämt av mödrarna, och sekventiell pumpning är att föredra.

Syftet med denna studie är att bestämma vilken modalitet för mjölkuttryckning med elektrisk pump som är den mest effektiva och produktiva när sekventiell pumpning används. Detta görs genom att bedöma mjölkvolymen uttryckt per uttryck och dess innehåll av makronäringsämnen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pågå i 6 dagar. Varje mamma kommer att trycka ut bröstmjölk enligt två utformade modaliteter på ett slumpmässigt sätt, under två dagar vardera.

De två designade modaliteterna är:

  1. Fullständig pumpning av ett bröst (första vänster) i 15 minuter, följt av fullständig pumpning av höger bröst i 15 minuter, tills bröstet är tomt.
  2. Pumpa båda brösten samtidigt i 15 min.

På dag ett av studien kommer mammorna att följa standardpumpningsmodaliteten i praktiken på vår avdelning.

Mellan de två studerade procedurerna på dag 4 av studien kommer mödrarna återigen att följa standardpumpningsmodaliteten.

På varje dag av studien, på morgonen efter dagens första uttryck, kommer ett prov på 2 ml pumpad bröstmjölk att tas, och den totala volymen av den dagliga utpumpade mjölken kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar till för tidigt födda

Exklusions kriterier:

  • HIV-smittade mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk pumpmodalitet
Varje mamma följer alla 3 elektriska pumpmodaliteter i en randomiserad ordning.
Procedur: mjölkuttryck med elektrisk pump
Andra namn:
  • Medella Elektrisk bröstpump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig volym av utpressad bröstmjölk under en specifik elektrisk pumpmodalitet
Tidsram: efter 15 minuters elektriskt uttryck av varje bröst
Den totala volymen för dagens alla mjölkuttryckssessioner kommer att registreras. Detta för var 6:e ​​dag av studien.
efter 15 minuters elektriskt uttryck av varje bröst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av utpressad mjölk under en specifik elektrisk pumpmodalitet
Tidsram: efter det första morgonpasset med elektrisk mjölkuttryck
Fett-, protein- och kolhydratkoncentrationer kommer att bedömas efter varje morgonsession med mjölkexpression med hjälp av den mellaninfraröda mjölkanalysatorn (Miris AB, Uppsala, Sverige)
efter det första morgonpasset med elektrisk mjölkuttryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-13-SD-0678-12-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera