Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző elektromos szivattyúzási módok hatása a koraszülött anyák tejmennyiségére

2016. március 27. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tejmennyiség termelés koraszülött anyáknál: elektromos szivattyúzási módok

A szoptatás megkezdése és fenntartása gyakori kihívás az újszülött osztályokon.

Ismeretes, hogy a kifejezés végén kifejtett hátsó tej magasabb zsírtartalmú.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egyidejű szivattyúzás hatékonyabb a tejtermelésben, mint a szekvenciális pumpálás. Ezt a megközelítést azonban gyakran kényelmetlennek érzik az anyák, és a szekvenciális pumpálást részesítik előnyben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk, hogy az elektromos pumpával történő tejkifejezés melyik módja a leghatékonyabb és legtermékenyebb szekvenciális pumpálás alkalmazása esetén. Ez a kifejezésenként kifejezett tej mennyiségének és makrotápanyag-tartalmának értékelésével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat 6 napig tart. Minden anya két megtervezett módon, véletlenszerűen, két napig fejti ki az anyatejet.

A két tervezett mód a következő:

  1. Az egyik mell teljes pumpálása (első bal) 15 percig, majd a jobb mell teljes pumpálása 15 percig, amíg a mell ki nem ürül.
  2. Mindkét mell egyidejű pumpálása 15 percig.

A vizsgálat első napján az anyák a szokásos pumpálási módot követik a gyakorlatban osztályunkon.

A két vizsgált eljárás között a vizsgálat 4. napján az anyák ismét a standard pumpálási módot követik.

A vizsgálat minden napján, az aznapi első lefejtést követő reggelen 2 ml kipumpált anyatejből mintát veszünk, és feljegyezzük a napi lefejt tej teljes térfogatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koraszülött anyák

Kizárási kritériumok:

  • HIV-fertőzött anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos szivattyú modalitás
Minden anya véletlenszerű sorrendben követi mind a 3 elektromos szivattyú módot.
Más nevek:
  • Medella elektromos mellszívó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lefejtett anyatej napi mennyisége meghatározott elektromos pumpálási mód mellett
Időkeret: 15 perces elektromos expresszió után minden emlőnél
A napi összes tejkifejezési alkalom teljes mennyisége rögzítésre kerül. Ez a vizsgálat minden 6 napjára vonatkozik.
15 perces elektromos expresszió után minden emlőnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lefejt tej összetétele meghatározott elektromos szivattyúzási mód mellett
Időkeret: az első reggeli elektromos tejkifejezés után
A zsír-, fehérje- és szénhidrátkoncentrációt minden reggeli tejkifejezés után értékelik a középső infravörös tejanalizátor (Miris AB, Uppsala, Svédország) segítségével.
az első reggeli elektromos tejkifejezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-13-SD-0678-12-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel