- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01802047
A különböző elektromos szivattyúzási módok hatása a koraszülött anyák tejmennyiségére
Tejmennyiség termelés koraszülött anyáknál: elektromos szivattyúzási módok
A szoptatás megkezdése és fenntartása gyakori kihívás az újszülött osztályokon.
Ismeretes, hogy a kifejezés végén kifejtett hátsó tej magasabb zsírtartalmú.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egyidejű szivattyúzás hatékonyabb a tejtermelésben, mint a szekvenciális pumpálás. Ezt a megközelítést azonban gyakran kényelmetlennek érzik az anyák, és a szekvenciális pumpálást részesítik előnyben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk, hogy az elektromos pumpával történő tejkifejezés melyik módja a leghatékonyabb és legtermékenyebb szekvenciális pumpálás alkalmazása esetén. Ez a kifejezésenként kifejezett tej mennyiségének és makrotápanyag-tartalmának értékelésével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat 6 napig tart. Minden anya két megtervezett módon, véletlenszerűen, két napig fejti ki az anyatejet.
A két tervezett mód a következő:
- Az egyik mell teljes pumpálása (első bal) 15 percig, majd a jobb mell teljes pumpálása 15 percig, amíg a mell ki nem ürül.
- Mindkét mell egyidejű pumpálása 15 percig.
A vizsgálat első napján az anyák a szokásos pumpálási módot követik a gyakorlatban osztályunkon.
A két vizsgált eljárás között a vizsgálat 4. napján az anyák ismét a standard pumpálási módot követik.
A vizsgálat minden napján, az aznapi első lefejtést követő reggelen 2 ml kipumpált anyatejből mintát veszünk, és feljegyezzük a napi lefejt tej teljes térfogatát.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülött anyák
Kizárási kritériumok:
- HIV-fertőzött anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos szivattyú modalitás
Minden anya véletlenszerű sorrendben követi mind a 3 elektromos szivattyú módot.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lefejtett anyatej napi mennyisége meghatározott elektromos pumpálási mód mellett
Időkeret: 15 perces elektromos expresszió után minden emlőnél
|
A napi összes tejkifejezési alkalom teljes mennyisége rögzítésre kerül.
Ez a vizsgálat minden 6 napjára vonatkozik.
|
15 perces elektromos expresszió után minden emlőnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lefejt tej összetétele meghatározott elektromos szivattyúzási mód mellett
Időkeret: az első reggeli elektromos tejkifejezés után
|
A zsír-, fehérje- és szénhidrátkoncentrációt minden reggeli tejkifejezés után értékelik a középső infravörös tejanalizátor (Miris AB, Uppsala, Svédország) segítségével.
|
az első reggeli elektromos tejkifejezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .