- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01802047
Влияние различных режимов электроотсоса на объем выработки молока у матерей недоношенных детей
Производство молока у матерей недоношенных детей: методы электрического молокоотсоса
Начало и поддержание грудного вскармливания являются распространенными проблемами в неонатальных отделениях.
Известно, что заднее молоко, сцеженное в конце сеанса сцеживания, имеет более высокое содержание жира.
Предыдущие исследования показали, что одновременное сцеживание более эффективно для производства молока, чем последовательное сцеживание. Однако такой подход часто вызывает дискомфорт у матерей, и предпочтение отдается последовательному сцеживанию.
Целью данного исследования является определение того, какой способ сцеживания молока с помощью электрического молокоотсоса является наиболее эффективным и продуктивным при использовании последовательного сцеживания. Это делается путем оценки объема молока, сцеженного за одно сцеживание, и содержания в нем макронутриентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование продлится 6 дней. Каждая мать будет сцеживать грудное молоко, следуя двум специально разработанным методам случайным образом, в течение двух дней каждый.
Две разработанные модальности:
- Полное сцеживание одной груди (сначала левой) в течение 15 минут, затем полное сцеживание правой груди в течение 15 минут, пока грудь не станет пустой.
- Сцеживание обеих грудей одновременно в течение 15 мин.
В первый день исследования матери будут следовать стандартной методике сцеживания на практике в нашем отделении.
В промежутке между двумя изученными процедурами на 4-й день исследования матери снова будут следовать стандартному методу сцеживания.
В каждый день исследования утром после первого сцеживания за день берут 2 мл сцеженного грудного молока и регистрируют общий объем суточного сцеженного молока.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери недоношенных
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфицированные матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим электрического насоса
Каждая мать следует всем 3 методам электропомпы в произвольном порядке.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточный объем сцеженного грудного молока при определенном способе электрического сцеживания
Временное ограничение: после 15 минут электрического сцеживания каждой груди
|
Будет записан общий объем всех сеансов сцеживания молока в течение дня.
Это за каждые 6 дней исследования.
|
после 15 минут электрического сцеживания каждой груди
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав сцеженного молока при определенном способе электрического сцеживания
Временное ограничение: после первого утреннего сеанса электрического сцеживания молока
|
Концентрации жира, белка и углеводов будут оцениваться после каждого утреннего сеанса сцеживания молока с использованием анализатора молока среднего инфракрасного диапазона (Miris AB, Уппсала, Швеция).
|
после первого утреннего сеанса электрического сцеживания молока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .