Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных режимов электроотсоса на объем выработки молока у матерей недоношенных детей

27 марта 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Производство молока у матерей недоношенных детей: методы электрического молокоотсоса

Начало и поддержание грудного вскармливания являются распространенными проблемами в неонатальных отделениях.

Известно, что заднее молоко, сцеженное в конце сеанса сцеживания, имеет более высокое содержание жира.

Предыдущие исследования показали, что одновременное сцеживание более эффективно для производства молока, чем последовательное сцеживание. Однако такой подход часто вызывает дискомфорт у матерей, и предпочтение отдается последовательному сцеживанию.

Целью данного исследования является определение того, какой способ сцеживания молока с помощью электрического молокоотсоса является наиболее эффективным и продуктивным при использовании последовательного сцеживания. Это делается путем оценки объема молока, сцеженного за одно сцеживание, и содержания в нем макронутриентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Исследование продлится 6 дней. Каждая мать будет сцеживать грудное молоко, следуя двум специально разработанным методам случайным образом, в течение двух дней каждый.

Две разработанные модальности:

  1. Полное сцеживание одной груди (сначала левой) в течение 15 минут, затем полное сцеживание правой груди в течение 15 минут, пока грудь не станет пустой.
  2. Сцеживание обеих грудей одновременно в течение 15 мин.

В первый день исследования матери будут следовать стандартной методике сцеживания на практике в нашем отделении.

В промежутке между двумя изученными процедурами на 4-й день исследования матери снова будут следовать стандартному методу сцеживания.

В каждый день исследования утром после первого сцеживания за день берут 2 мл сцеженного грудного молока и регистрируют общий объем суточного сцеженного молока.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Матери недоношенных

Критерий исключения:

  • ВИЧ-инфицированные матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режим электрического насоса
Каждая мать следует всем 3 методам электропомпы в произвольном порядке.
Другие имена:
  • Электрический молокоотсос Medella

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточный объем сцеженного грудного молока при определенном способе электрического сцеживания
Временное ограничение: после 15 минут электрического сцеживания каждой груди
Будет записан общий объем всех сеансов сцеживания молока в течение дня. Это за каждые 6 дней исследования.
после 15 минут электрического сцеживания каждой груди

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав сцеженного молока при определенном способе электрического сцеживания
Временное ограничение: после первого утреннего сеанса электрического сцеживания молока
Концентрации жира, белка и углеводов будут оцениваться после каждого утреннего сеанса сцеживания молока с использованием анализатора молока среднего инфракрасного диапазона (Miris AB, Уппсала, Швеция).
после первого утреннего сеанса электрического сцеживания молока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться