Impact van verschillende elektrische pompmodaliteiten op de productie van melkvolume bij moeders van premature baby's
Melkvolumeproductie bij moeders van premature baby's: elektrische pompmodaliteiten
Het starten en volhouden van borstvoeding zijn veelvoorkomende uitdagingen op neonatale afdelingen.
Het is bekend dat achtermelk die aan het einde van de kolfsessie wordt afgekolfd een hoger vetgehalte heeft.
Eerdere studies hebben aangetoond dat gelijktijdig afkolven effectiever is in het produceren van melk dan opeenvolgend afkolven. Deze benadering wordt echter vaak als ongemakkelijk ervaren door de moeders, en sequentieel kolven heeft de voorkeur.
Het doel van deze studie is om te bepalen welke modaliteit van melkafkolven door middel van een elektrische pomp het meest efficiënt en productief is wanneer sequentieel afkolven wordt gebruikt. Dit wordt gedaan door het melkvolume dat per afkolf wordt uitgedrukt en het gehalte aan macronutriënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek duurt 6 dagen. Elke moeder zal de moedermelk afkolven volgens twee ontworpen modaliteiten op een willekeurige manier, elk gedurende twee dagen.
De twee ontworpen modaliteiten zijn:
- Volledig afkolven van één borst (eerste links) gedurende 15 minuten, gevolgd door volledig afkolven van de rechterborst gedurende 15 minuten, totdat de borst leeg is.
- Beide borsten tegelijk kolven gedurende 15 min.
Op de eerste dag van het onderzoek volgen de moeders de standaard kolfmodaliteit in de praktijk op onze afdeling.
Tussen de twee bestudeerde procedures op dag 4 van de studie volgen de moeders opnieuw de standaard kolfmodaliteit.
Op elke dag van het onderzoek, in de ochtend na het eerste afkolven van de dag, wordt een monster van 2 ml afgekolfde moedermelk genomen en wordt het totale volume van de dagelijks afgekolfde melk geregistreerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van prematuren
Uitsluitingscriteria:
- HIV-geïnfecteerde moeders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische pompmodaliteit
Elke moeder volgt alle 3 elektrische pompmodaliteiten in een willekeurige volgorde.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks volume afgekolfde moedermelk onder een specifieke elektrische afkolfmethode
Tijdsspanne: na 15 minuten elektrisch kolven van elke borst
|
Het totale volume van alle afkolfsessies van de dag wordt geregistreerd.
Dit voor elke 6 studiedagen.
|
na 15 minuten elektrisch kolven van elke borst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van afgekolfde melk onder een specifieke elektrische pompmethode
Tijdsspanne: na de eerste ochtendsessie elektrisch afkolven
|
De vet-, eiwit- en koolhydraatconcentraties worden na elke ochtendafkolfsessie beoordeeld met behulp van de mid-infrarood melkanalysator (Miris AB, Uppsala, Zweden).
|
na de eerste ochtendsessie elektrisch afkolven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .