Vliv různých způsobů elektrického čerpání na objemovou produkci mléka u matek předčasně narozených dětí
Produkce objemu mléka u matek předčasně narozených dětí: Způsoby elektrického čerpání
Zahájení a udržení kojení jsou běžné problémy na novorozeneckých odděleních.
Je známo, že zadní mléko exprimované na konci exprimování má vyšší obsah tuku.
Předchozí studie ukázaly, že současné odsávání je při produkci mléka efektivnější než sekvenční odsávání. Tento přístup je však matkám často nepříjemný a dává se přednost sekvenčnímu odsávání.
Účelem této studie je určit, který způsob odsávání mléka elektrickou pumpou je nejúčinnější a nejproduktivnější při použití sekvenčního odsávání. To se provádí posouzením objemu mléka vyjádřeného na odsávání a obsahu makroživin v něm.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude trvat 6 dní. Každá matka bude odsávat mateřské mléko podle dvou navržených modalit náhodným způsobem, každý po dobu dvou dnů.
Dvě navržené modality jsou:
- Kompletní odsávání jednoho prsu (prvního levého) po dobu 15 minut, následuje úplné odsávání pravého prsu po dobu 15 minut, dokud není prso prázdné.
- Odsávání obou prsou současně po dobu 15 minut.
V první den studie budou maminky postupovat podle standardního způsobu čerpání v praxi na našem oddělení.
Mezi dvěma studovanými procedurami v den 4 studie budou matky opět dodržovat standardní čerpací modalitu.
Každý den studie, ráno po prvním odsátí dne, bude odebrán vzorek 2 ml odsátého mateřského mléka a bude zaznamenán celkový objem denně odsátého mléka.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky nedonošených
Kritéria vyloučení:
- HIV infikované matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modalita elektrického čerpadla
Každá matka dodržuje všechny 3 modality elektrické pumpy v náhodném pořadí.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní objem odsátého mateřského mléka podle specifické modality elektrického odsávání
Časové okno: po 15 minutách elektrického vyjádření každého prsu
|
Bude zaznamenán celkový objem všech relací odsávání mléka za den.
To za každých 6 dní studie.
|
po 15 minutách elektrického vyjádření každého prsu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení odsátého mléka při specifickém způsobu elektrického odsávání
Časové okno: po prvním ranním sezení elektrického odsávání mléka
|
Koncentrace tuků, bílkovin a sacharidů budou hodnoceny po každé ranní relaci odsávání mléka pomocí středně infračerveného analyzátoru mléka (Miris AB, Uppsala, Švédsko)
|
po prvním ranním sezení elektrického odsávání mléka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-SD-0678-12-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .