未分化肉瘤患者样本中的生物标志物差异
2016年7月13日 更新者：Children's Oncology Group
观察性 - 未分化肉瘤的 SNP 阵列分析
该临床试验研究了未分化肉瘤患者样本中生物标志物的差异。
在实验室研究癌症患者组织样本中的生物标志物可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物
研究概览
详细说明
研究子类型：辅助/相关观察研究模型：队列时间观点：前瞻性生物样本保留：样本与 DNA 生物样本描述：组织研究人群描述：来自 ARST0332 研究的患者抽样方法：非概率样本
主要目标：
I. 确定有多少不可分类的肉瘤是因为初始评估不够全面而无法分类，而有多少比例在进行综合评估后可以被视为“真正的”未分化肉瘤。
二。 制定用于确定未分化肉瘤诊断的正式诊断标准。
三、 确定未分化肉瘤是否可以细分为单独且不同的病理实体，这些实体可以通过光学显微镜、免疫组织化学、单核苷酸多态性 (SNP) 阵列分析或临床特征进行区分。
四、 确定是否可以根据组织学外观、免疫组织化学染色特征或 SNP 阵列分析特征来识别具有特定“可操作突变”的未分化肉瘤。
大纲：
使用微阵列和免疫组织化学分析组织样本的杂合性缺失 (LOH) 和 SNP 阵列分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 ARST0332 的未分化肉瘤
描述
纳入标准：
- 49 例来自 ARST0332 的未分化肉瘤（可能会确定其他病例符合当前项目的条件，这些病例也属于 ARST0332，如有必要，稍后会提出申请）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
基础科学（SNP阵列分析）
使用微阵列和免疫组织化学对 LOH 和 SNP 阵列分析使用实验室生物标志物分析来分析组织样本。
|
相关研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不可分类肉瘤的比例
大体时间：基线
|
基线
|
|
制定用于确定未分化肉瘤诊断的正式诊断标准
大体时间：基线
|
基线
|
|
可通过光学显微镜、免疫组织化学、SNP 阵列分析或临床特征区分的独立且不同的未分化肉瘤病理实体
大体时间：基线
|
基线
|
|
可根据其组织学外观、免疫组织化学染色特征或 SNP 阵列分析特征识别的特定“可操作突变”
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Bridge, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (注册表：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.