Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия биомаркеров в образцах пациентов с недифференцированными саркомами

13 июля 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдательный - анализ массива SNP недифференцированных сарком

В этом клиническом исследовании изучаются различия биомаркеров в образцах пациентов с недифференцированными саркомами. Изучение биомаркеров в образцах тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком, и узнать больше о них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтип исследования: Вспомогательное/коррелятивное наблюдательное исследование Модель: Когорта Временная перспектива: Перспективное удержание биообразца: Образцы с ДНК Описание биообразца: Исследуемая популяция тканей Описание: Пациенты из исследования ARST0332 Метод отбора проб: Невероятностный образец

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, какая доля неклассифицируемых сарком не поддается классификации из-за того, что первоначальная оценка не была достаточно полной, по сравнению с той долей, которую можно считать «истинной» недифференцированной саркомой после проведения всесторонней оценки.

II. Разработать формальные диагностические критерии для установления диагноза недифференцированной саркомы.

III. Определить, можно ли разделить недифференцированную саркому на отдельные и отчетливые патологические образования, которые можно различить с помощью световой микроскопии, иммуногистохимии, профилирования матрицы однонуклеотидного полиморфизма (SNP) или клинических признаков.

IV. Определить, можно ли идентифицировать недифференцированные саркомы со специфическими «действующими мутациями» на основе их гистологического вида, характеристик иммуногистохимического окрашивания или особенностей профилирования массива SNP.

КОНТУР:

Образцы тканей анализируют на предмет потери гетерозиготности (LOH) и профилирования массива SNP с использованием микрочипа и иммуногистохимии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недифференцированные саркомы от ARST0332

Описание

Критерии включения:

  • 49 случаев недифференцированной саркомы из ARST0332 (дополнительные случаи могут быть признаны подходящими для этого текущего проекта, которые также подпадают под ARST0332, которые будут запрошены позже, если это необходимо)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фундаментальная наука (анализ массива SNP)
Образцы тканей анализируют с использованием лабораторного анализа биомаркеров для профилирования массива LOH и SNP с использованием микрочипов и иммуногистохимии.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля неклассифицируемых сарком
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Разработка формальных диагностических критериев для установления диагноза недифференцированной саркомы
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Отдельные и отчетливые патологические образования недифференцированной саркомы, которые можно различить с помощью световой микроскопии, иммуногистохимии, профилирования массива SNP или клинических признаков.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Конкретные «действующие мутации», которые можно идентифицировать на основе их гистологического вида, характеристик иммуногистохимического окрашивания или особенностей профилирования массива SNP.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться