Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkerové rozdíly ve vzorcích od pacientů s nediferencovanými sarkomy

13. července 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Pozorovací - SNP Array analýza nediferencovaných sarkomů

Tato klinická studie studuje rozdíly biomarkerů ve vzorcích od pacientů s nediferencovanými sarkomy. Studium biomarkerů ve vzorcích tkání od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Pomocná/korelativní observační studie Model: Kohorta Časová perspektiva: Prospektivní retence biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Popis populace tkáňové studie: Pacienti ze studie ARST0332 Metoda odběru: Vzorek bez pravděpodobnosti

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určit, jaký podíl neklasifikovatelných sarkomů je neklasifikovatelných, protože počáteční hodnocení nebylo dostatečně komplexní, oproti tomu, jaký podíl lze považovat za „skutečný“ nediferencovaný sarkom, když bylo provedeno komplexní hodnocení.

II. Vyvinout formální diagnostická kritéria pro stanovení diagnózy nediferencovaného sarkomu.

III. Stanovit, zda lze nediferencovaný sarkom rozdělit na samostatné a odlišné patologické entity, které lze odlišit světelnou mikroskopií, imunohistochemií, profilováním pole jednonukleotidového polymorfismu (SNP) nebo klinickými rysy.

IV. Stanovit, zda lze identifikovat nediferencované sarkomy se specifickými "akceschopnými mutacemi" na základě jejich histologického vzhledu, charakteristik imunohistochemického barvení nebo vlastností profilování pole SNP.

OBRYS:

Vzorky tkání jsou analyzovány na ztrátu heterozygotnosti (LOH) a profilování pole SNP pomocí microarray a imunohistochemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nediferencované sarkomy z ARST0332

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 49 případů nediferencovaných sarkomů z ARST0332 (další případy mohou být shledány jako způsobilé pro tento aktuální projekt, které rovněž spadají pod ARST0332, které lze v případě potřeby vyžádat později)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (analýza pole SNP)
Vzorky tkání jsou analyzovány pomocí laboratorní analýzy biomarkerů pro profilování pole LOH a SNP pomocí microarray a imunohistochemie.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl neklasifikovatelných sarkomů, které jsou neklasifikovatelné
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vývoj formálních diagnostických kritérií pro stanovení diagnózy nediferencovaného sarkomu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Samostatné a odlišné patologické entity nediferencovaného sarkomu, které jsou rozlišitelné světelnou mikroskopií, imunohistochemií, profilováním pole SNP nebo klinickými rysy
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Specifické „účinné mutace“, které lze identifikovat na základě jejich histologického vzhledu, charakteristik imunohistochemického barvení nebo vlastností profilování pole SNP
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit