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Différences de biomarqueurs dans les échantillons de patients atteints de sarcomes indifférenciés

13 juillet 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Observationnel - Analyse des réseaux SNP des sarcomes indifférenciés

Cet essai clinique étudie les différences de biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de sarcomes indifférenciés. L'étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous-type d'étude : Modèle d'étude observationnelle auxiliaire/corrélative : Cohorte Perspective temporelle : Prospective Conservation des échantillons biologiques : Échantillons contenant de l'ADN Description des échantillons biologiques : Description de la population de l'étude tissulaire : Patients de l'étude ARST0332

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer quelle proportion de sarcomes inclassables sont inclassables parce que l'évaluation initiale n'était pas suffisamment complète par rapport à quelle proportion peut être considérée comme un "vrai" sarcome indifférencié lorsqu'une évaluation complète a été effectuée.

II. Développer des critères de diagnostic formels pour établir le diagnostic de sarcome indifférencié.

III. Déterminer si le sarcome indifférencié peut être subdivisé en entités pathologiques séparées et distinctes qui se distinguent par la microscopie optique, l'immunohistochimie, le profilage de la matrice de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) ou les caractéristiques cliniques.

IV. Déterminer si les sarcomes indifférenciés avec des "mutations exploitables" spécifiques peuvent être identifiés en fonction de leur apparence histologique, des caractéristiques de coloration immunohistochimique ou des caractéristiques de profilage de la matrice SNP.

CONTOUR:

Les échantillons de tissus sont analysés pour la perte d'hétérozygotie (LOH) et le profilage de la matrice SNP à l'aide de puces à ADN et d'immunohistochimie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sarcomes indifférenciés de ARST0332

La description

Critère d'intégration:

  • 49 cas de sarcomes indifférenciés de ARST0332 (des cas supplémentaires peuvent être déterminés comme éligibles pour ce projet en cours qui relèvent également de ARST0332 à demander ultérieurement si nécessaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sciences fondamentales (analyse de matrice SNP)
Les échantillons de tissus sont analysés à l'aide d'une analyse de biomarqueurs en laboratoire pour le profilage des réseaux LOH et SNP à l'aide de microréseaux et d'immunohistochimie.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de sarcomes inclassables qui sont inclassables
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Développement de critères diagnostiques formels pour établir le diagnostic de sarcome indifférencié
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Entités pathologiques séparées et distinctes du sarcome indifférencié qui se distinguent par la microscopie optique, l'immunohistochimie, le profilage de la matrice SNP ou les caractéristiques cliniques
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Des « mutations exploitables » spécifiques qui peuvent être identifiées en fonction de leur apparence histologique, des caractéristiques de coloration immunohistochimique ou des caractéristiques de profilage de la matrice SNP
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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