Biomarker-Unterschiede in Proben von Patienten mit undifferenzierten Sarkomen
Beobachtung – SNP-Array-Analyse undifferenzierter Sarkome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiensubtyp: Ergänzende/korrelative Beobachtung Studienmodell: Kohortenzeitperspektive: Prospektiv Aufbewahrung von Bioproben: Proben mit DNA Bioprobenbeschreibung: Gewebestudienpopulation Beschreibung: Patienten aus der ARST0332-Studie Stichprobenmethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe
HAUPTZIELE:
I. Bestimmung, welcher Anteil nicht klassifizierbarer Sarkome nicht klassifizierbar sind, weil die anfängliche Bewertung nicht umfassend genug war, im Vergleich zu welchem Anteil, der als „echtes“ undifferenziertes Sarkom angesehen werden kann, wenn eine umfassende Bewertung durchgeführt wurde.
II. Entwicklung formaler diagnostischer Kriterien zur Feststellung der Diagnose eines undifferenzierten Sarkoms.
III. Um zu bestimmen, ob undifferenziertes Sarkom in separate und unterschiedliche pathologische Einheiten unterteilt werden kann, die durch Lichtmikroskopie, Immunhistochemie, Single Nucleotide Polymorphism (SNP)-Array-Profiling oder klinische Merkmale unterscheidbar sind.
IV. Um zu bestimmen, ob undifferenzierte Sarkome mit spezifischen „umsetzbaren Mutationen“ anhand ihres histologischen Erscheinungsbilds, der immunhistochemischen Färbeeigenschaften oder der SNP-Array-Profilierungsmerkmale identifiziert werden können.
UMRISS:
Gewebeproben werden auf Verlust der Heterozygotie (LOH) und SNP-Array-Profilierung unter Verwendung von Microarray und Immunhistochemie analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 49 Fälle von undifferenzierten Sarkomen aus ARST0332 (zusätzliche Fälle können als förderfähig für dieses aktuelle Projekt festgestellt werden, die ebenfalls unter ARST0332 fallen und ggf. später angefordert werden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Grundlagenwissenschaft (SNP-Array-Analyse)
Gewebeproben werden mithilfe von Labor-Biomarkeranalysen für die LOH- und SNP-Array-Profilierung unter Verwendung von Microarray und Immunhistochemie analysiert.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der nicht klassifizierbaren Sarkome, die nicht klassifizierbar sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Entwicklung formaler diagnostischer Kriterien zur Feststellung der Diagnose eines undifferenzierten Sarkoms
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Getrennte und unterschiedliche pathologische Entitäten eines undifferenzierten Sarkoms, die durch Lichtmikroskopie, Immunhistochemie, SNP-Array-Profilierung oder klinische Merkmale unterscheidbar sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Spezifische „umsetzbare Mutationen“, die anhand ihres histologischen Erscheinungsbilds, der immunhistochemischen Färbeeigenschaften oder der SNP-Array-Profilierungsmerkmale identifiziert werden können
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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