Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkørforskjeller i prøver fra pasienter med udifferensierte sarkomer

13. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjons - SNP-array-analyse av udifferensierte sarkomer

Denne kliniske studien studerer biomarkørforskjeller i prøver fra pasienter med udifferensierte sarkomer. Å studere biomarkør i vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undertype av studien: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Vevsstudie Populasjonsbeskrivelse: Pasienter fra ARST0332-studien Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme hvilken andel av uklassifiserbare sarkomer som er uklassifiserbare fordi den første evalueringen ikke var tilstrekkelig omfattende kontra hvilken andel som kan anses som "ekte" udifferensiert sarkom når en omfattende vurdering er utført.

II. Å utvikle formelle diagnostiske kriterier for å etablere diagnosen udifferensiert sarkom.

III. For å bestemme om udifferensiert sarkom kan deles inn i separate og distinkte patologiske enheter som kan skilles ut ved lysmikroskopi, immunhistokjemi, single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering eller kliniske trekk.

IV. For å bestemme om udifferensierte sarkomer med spesifikke "handlingsbare mutasjoner" kan identifiseres basert på deres histologiske utseende, immunhistokjemiske fargingsegenskaper eller SNP-array-profileringsfunksjoner.

OVERSIKT:

Vevsprøver analyseres for tap av heterozygositet (LOH) og SNP-array-profilering ved bruk av mikroarray og immunhistokjemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Udifferensierte sarkomer fra ARST0332

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 49 tilfeller av udifferensierte sarkomer fra ARST0332 (ytterligere tilfeller kan fastslås som kvalifisert for dette nåværende prosjektet som også faller inn under ARST0332 for å bli forespurt senere om nødvendig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (SNP-matriseanalyse)
Vevsprøver analyseres ved bruk av laboratoriebiomarkøranalyse for LOH- og SNP-array-profilering ved bruk av mikroarray og immunhistokjemi.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel uklassifiserbare sarkomer som ikke er klassifiserbare
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Utvikling av formelle diagnostiske kriterier for å etablere diagnosen udifferensiert sarkom
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Separate og distinkte patologiske enheter av udifferensiert sarkom som kan skilles ut ved lysmikroskopi, immunhistokjemi, SNP-array-profilering eller kliniske trekk
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Spesifikke "handlingsbare mutasjoner" som kan identifiseres basert på deres histologiske utseende, immunhistokjemiske fargingsegenskaper eller SNP-matriseprofileringsfunksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere