未分化肉腫患者のサンプルにおけるバイオマーカーの違い
2016年7月13日 更新者:Children's Oncology Group
観察 - 未分化肉腫の SNP アレイ解析
この臨床試験では、未分化肉腫患者のサンプルにおけるバイオマーカーの違いを研究しています。
実験室でがん患者の組織サンプルのバイオマーカーを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
研究のサブタイプ: 補助的/相関的な観察研究モデル: コホート時間の視点: 将来の生体試料 保持: DNA を含むサンプル 生体試料 説明: 組織研究集団 説明: ARST0332 研究からの患者 サンプリング方法: 非確率サンプル
主な目的:
I. 初期評価が十分に包括的ではなかったために分類できない肉腫の割合と、包括的な評価が行われたときに「真の」未分化肉腫と見なすことができる割合を決定すること。
Ⅱ. 未分化肉腫の診断を確立するための正式な診断基準を開発すること。
III. 未分化肉腫が、光学顕微鏡、免疫組織化学、一塩基多型 (SNP) アレイ プロファイリング、または臨床的特徴によって区別できる個別の病理学的実体に細分化できるかどうかを判断すること。
IV. 特定の「実行可能な変異」を伴う未分化肉腫を、組織学的外観、免疫組織化学染色特性、または SNP アレイ プロファイリング機能に基づいて識別できるかどうかを判断する。
概要:
組織サンプルは、マイクロアレイおよび免疫組織化学を使用して、ヘテロ接合性の喪失 (LOH) および SNP アレイプロファイリングについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARST0332由来の未分化肉腫
説明
包含基準:
- ARST0332 からの未分化肉腫の 49 例 (必要に応じて、ARST0332 に該当する追加の症例がこの現在のプロジェクトの対象として確認される場合があります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
基礎科学(SNPアレイ解析)
組織サンプルは、マイクロ アレイおよび免疫組織化学を使用した LOH および SNP アレイ プロファイリングのラボ バイオマーカー分析を使用して分析されます。
|
相関研究
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
分類できない分類できない肉腫の割合
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
未分化肉腫の診断を確立するための正式な診断基準の開発
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
光学顕微鏡検査、免疫組織化学、SNP アレイプロファイリング、または臨床的特徴によって区別できる未分化肉腫の別個の病理学的実体
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
組織学的外観、免疫組織化学的染色特性、または SNP アレイ プロファイリング機能に基づいて識別できる特定の「実用的な変異」
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Julia Bridge, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (レジストリ:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験用バイオマーカー分析の臨床試験
-
ORIOL BESTARD完了腎臓移植 | CMV感染スペイン, ベルギー
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)まだ募集していませんHIV感染症 | B型肝炎
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern University募集
-
Nantes University Hospital完了
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完了