Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice biomarkerów w próbkach od pacjentów z niezróżnicowanymi mięsakami

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjna - analiza macierzowa SNP niezróżnicowanych mięsaków

To badanie kliniczne bada różnice biomarkerów w próbkach od pacjentów z niezróżnicowanymi mięsakami. Badanie biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtyp badania: Pomocniczy/skorelowany Model badania obserwacyjnego: Kohorta Perspektywa czasowa: Prospektywna Retencja biopróbek: Próbki z biopróbkami DNA Opis: Badanie tkanki Opis populacji: Pacjenci z badania ARST0332 Metoda pobierania próbek: Próbka nieobjęta prawdopodobieństwem

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, jaki odsetek niesklasyfikowanych mięsaków jest niesklasyfikowany, ponieważ wstępna ocena nie była wystarczająco kompleksowa, a jaki odsetek można uznać za „prawdziwego” niezróżnicowanego mięsaka po przeprowadzeniu kompleksowej oceny.

II. Opracowanie formalnych kryteriów diagnostycznych dla ustalenia rozpoznania mięsaka niezróżnicowanego.

III. Aby określić, czy niezróżnicowany mięsak można podzielić na oddzielne i odrębne jednostki patologiczne, które można odróżnić za pomocą mikroskopii świetlnej, immunohistochemii, profilowania macierzy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) lub cech klinicznych.

IV. Aby określić, czy niezróżnicowane mięsaki z określonymi „możliwymi do działania mutacjami” można zidentyfikować na podstawie ich wyglądu histologicznego, charakterystyki barwienia immunohistochemicznego lub cech profilowania macierzy SNP.

ZARYS:

Próbki tkanek analizuje się pod kątem utraty heterozygotyczności (LOH) i profilowania macierzy SNP przy użyciu mikromacierzy i immunohistochemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niezróżnicowane mięsaki z ARST0332

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 49 przypadków niezróżnicowanych mięsaków z ARST0332 (dodatkowe przypadki mogą zostać uznane za kwalifikujące się do tego bieżącego projektu, które również mieszczą się w ARST0332, aby w razie potrzeby poprosić o później)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nauki podstawowe (analiza macierzy SNP)
Próbki tkanek są analizowane przy użyciu laboratoryjnej analizy biomarkerów do profilowania macierzy LOH i SNP przy użyciu mikromacierzy i immunohistochemii.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek niesklasyfikowanych mięsaków, które są niesklasyfikowane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Opracowanie formalnych kryteriów diagnostycznych dla ustalenia rozpoznania mięsaka niezróżnicowanego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Oddzielne i różne jednostki patologiczne niezróżnicowanego mięsaka, które można odróżnić za pomocą mikroskopii świetlnej, immunohistochemii, profilowania macierzy SNP lub cech klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Specyficzne „mutacje możliwe do zastosowania”, które można zidentyfikować na podstawie ich wyglądu histologicznego, charakterystyki barwienia immunohistochemicznego lub cech profilowania macierzy SNP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj