Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørforskelle i prøver fra patienter med udifferentierede sarkomer

13. juli 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - SNP-array-analyse af udifferentierede sarkomer

Dette kliniske forsøg studerer biomarkørforskelle i prøver fra patienter med udifferentierede sarkomer. At studere biomarkører i vævsprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Supplerende/korrelativ observationel undersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelsespopulationsbeskrivelse: Patienter fra ARST0332-undersøgelse Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, hvor stor en andel af uklassificerbare sarkomer, der er uklassificerbare, fordi den indledende evaluering ikke var tilstrækkelig omfattende i forhold til hvilken andel, der kan betragtes som "sande" udifferentieret sarkom, når der er foretaget en omfattende vurdering.

II. At udvikle formelle diagnostiske kriterier for at etablere diagnosen udifferentieret sarkom.

III. For at bestemme, om udifferentieret sarkom kan underinddeles i separate og distinkte patologiske enheder, der kan skelnes ved lysmikroskopi, immunhistokemi, single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering eller kliniske træk.

IV. For at bestemme, om udifferentierede sarkomer med specifikke "handlingsbare mutationer" kan identificeres baseret på deres histologiske udseende, immunhistokemiske farvningskarakteristika eller SNP-array-profileringsfunktioner.

OMRIDS:

Vævsprøver analyseres for tab af heterozygositet (LOH) og SNP-array-profilering ved hjælp af mikroarray og immunhistokemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udifferentierede sarkomer fra ARST0332

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 49 tilfælde af udifferentierede sarkomer fra ARST0332 (yderligere tilfælde kan fastslås som berettigede til dette nuværende projekt, som også falder ind under ARST0332, der kan rekvireres senere, hvis det er nødvendigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundvidenskab (SNP array analyse)
Vævsprøver analyseres ved hjælp af laboratoriebiomarkøranalyse til LOH- og SNP-array-profilering ved hjælp af mikroarray og immunhistokemi.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af uklassificerbare sarkomer, der ikke kan klassificeres
Tidsramme: Baseline
Baseline
Udvikling af formelle diagnostiske kriterier til etablering af diagnosen udifferentieret sarkom
Tidsramme: Baseline
Baseline
Separate og distinkte patologiske enheder af udifferentieret sarkom, der kan skelnes ved lysmikroskopi, immunhistokemi, SNP-array-profilering eller kliniske træk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Specifikke "handlingsmutationer", der kan identificeres baseret på deres histologiske udseende, immunhistokemiske farvningskarakteristika eller SNP-array-profileringsfunktioner
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (SKØN)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner