- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01802125
Biomarkørforskelle i prøver fra patienter med udifferentierede sarkomer
Observationel - SNP-array-analyse af udifferentierede sarkomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesundertype: Supplerende/korrelativ observationel undersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelsespopulationsbeskrivelse: Patienter fra ARST0332-undersøgelse Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme, hvor stor en andel af uklassificerbare sarkomer, der er uklassificerbare, fordi den indledende evaluering ikke var tilstrækkelig omfattende i forhold til hvilken andel, der kan betragtes som "sande" udifferentieret sarkom, når der er foretaget en omfattende vurdering.
II. At udvikle formelle diagnostiske kriterier for at etablere diagnosen udifferentieret sarkom.
III. For at bestemme, om udifferentieret sarkom kan underinddeles i separate og distinkte patologiske enheder, der kan skelnes ved lysmikroskopi, immunhistokemi, single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering eller kliniske træk.
IV. For at bestemme, om udifferentierede sarkomer med specifikke "handlingsbare mutationer" kan identificeres baseret på deres histologiske udseende, immunhistokemiske farvningskarakteristika eller SNP-array-profileringsfunktioner.
OMRIDS:
Vævsprøver analyseres for tab af heterozygositet (LOH) og SNP-array-profilering ved hjælp af mikroarray og immunhistokemi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 49 tilfælde af udifferentierede sarkomer fra ARST0332 (yderligere tilfælde kan fastslås som berettigede til dette nuværende projekt, som også falder ind under ARST0332, der kan rekvireres senere, hvis det er nødvendigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grundvidenskab (SNP array analyse)
Vævsprøver analyseres ved hjælp af laboratoriebiomarkøranalyse til LOH- og SNP-array-profilering ved hjælp af mikroarray og immunhistokemi.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af uklassificerbare sarkomer, der ikke kan klassificeres
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Udvikling af formelle diagnostiske kriterier til etablering af diagnosen udifferentieret sarkom
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Separate og distinkte patologiske enheder af udifferentieret sarkom, der kan skelnes ved lysmikroskopi, immunhistokemi, SNP-array-profilering eller kliniske træk
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Specifikke "handlingsmutationer", der kan identificeres baseret på deres histologiske udseende, immunhistokemiske farvningskarakteristika eller SNP-array-profileringsfunktioner
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrutteringMelanom | Brystkræft, NOS | CNS Primær Tumor, NOS | Livmoderhalskræft, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukæmi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasma, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NOS | Testikulær ikke-seminomatøs kimcelletumor, NOS | Kræft i skjoldbruskkirtlen, NOS | Knoglekræft, NOSForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Spanien, Canada, Singapore, Italien, Japan, Israel, Frankrig
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet