Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkerverschillen in monsters van patiënten met ongedifferentieerde sarcomen

13 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - SNP-arrayanalyse van ongedifferentieerde sarcomen

Deze klinische proef bestudeert biomarkerverschillen in monsters van patiënten met ongedifferentieerde sarcomen. Het bestuderen van biomarkers in weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers gerelateerd aan kanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekssubtype: Aanvullend/correlatief observatieonderzoeksmodel: Cohorttijdperspectief: Prospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Weefselonderzoek Populatiebeschrijving: Patiënten uit ARST0332-onderzoek Bemonsteringsmethode: niet-waarschijnlijkheidsmonster

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen welk deel van niet-classificeerbare sarcomen niet-classificeerbaar is omdat de initiële evaluatie niet volledig genoeg was versus welk deel kan worden beschouwd als "echt" ongedifferentieerd sarcoom wanneer een uitgebreide beoordeling is uitgevoerd.

II. Formele diagnostische criteria ontwikkelen voor het stellen van de diagnose ongedifferentieerd sarcoom.

III. Om te bepalen of ongedifferentieerd sarcoom kan worden onderverdeeld in afzonderlijke en verschillende pathologische entiteiten die kunnen worden onderscheiden door middel van lichtmicroscopie, immunohistochemie, single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering of klinische kenmerken.

IV. Om te bepalen of ongedifferentieerde sarcomen met specifieke "bruikbare mutaties" kunnen worden geïdentificeerd op basis van hun histologische uiterlijk, immunohistochemische kleuringskenmerken of SNP-array-profileringskenmerken.

OVERZICHT:

Weefselmonsters worden geanalyseerd op verlies van heterozygositeit (LOH) en SNP-arrayprofilering met behulp van microarray en immunohistochemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongedifferentieerde sarcomen van ARST0332

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 49 gevallen van ongedifferentieerde sarcomen uit ARST0332 (extra gevallen kunnen worden vastgesteld als in aanmerking komend voor dit huidige project die ook onder ARST0332 vallen en indien nodig later worden aangevraagd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basiswetenschap (SNP-arrayanalyse)
Weefselmonsters worden geanalyseerd met behulp van laboratoriumbiomarkeranalyse voor LOH- en SNP-arrayprofilering met behulp van microarray en immunohistochemie.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage niet-classificeerbare sarcomen dat niet-classificeerbaar is
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Ontwikkeling van formele diagnostische criteria voor het stellen van de diagnose ongedifferentieerd sarcoom
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Afzonderlijke en verschillende pathologische entiteiten van ongedifferentieerd sarcoom die te onderscheiden zijn door middel van lichtmicroscopie, immunohistochemie, SNP-arrayprofilering of klinische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Specifieke "bruikbare mutaties" die kunnen worden geïdentificeerd op basis van hun histologische uiterlijk, immunohistochemische kleuringskenmerken of SNP-array-profileringskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren